Dynamische parameters bij de evaluatie van vloeistofresponsiviteit
5 maart 2023 bijgewerkt door: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Dynamische parameters bij de evaluatie van vochtreactiviteit bij hartchirurgische patiënten in de vroege postoperatieve periode
Intraveneuze infusie van vloeistoffen bij patiënten na een operatie is een zeer belangrijk onderdeel van de behandeling.
Te veel of te weinig vocht toedienen kan echter het verblijf op de intensive care verlengen of zelfs schadelijk zijn voor de patiënt.
Daarom moet vloeistoftherapie worden afgestemd op de individuele behoeften van elke patiënt.
Er zijn verschillende methoden beschikbaar om te beoordelen welke patiënten waarschijnlijk baat zullen hebben bij vochttoediening.
Elk van deze methoden is echter alleen nuttig onder bepaalde voorwaarden.
De studie heeft tot doel een aantal minder bekende, maar veelbelovende tests te verkennen die een adequate vochttoediening nauwkeuriger en gemakkelijker kunnen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adequate vloeistoftherapie is een van de belangrijkste variabelen die het resultaat van de patiënt op de intensive care beïnvloeden. Vloeistoftherapie moet worden afgestemd op de individuele behoeften van elke patiënt. Statische parameters van voorbelasting bleken van weinig voorspellende waarde te zijn, daarom hebben dynamische parameters de voorkeur voor het voorspellen van vloeiende responsiviteit. Idealiter neemt de cardiale output toe met 10% na een gestandaardiseerde vloeistofprovocatie. Er zijn al verschillende methoden beschikbaar om vloeistofgevoelige patiënten te onderscheiden van vloeistofniet-reagerende patiënten, met name de passieve leg-raise. Elk van deze methoden heeft echter zijn eigen indicaties en contra-indicaties. Ook kan een combinatie van tests de beslissing van de clinicus sturen in gevallen waarin de resultaten van een enkele test niet helemaal sluitend zijn. Daarom zou het wenselijk zijn om enkele minder bekende methoden toe te voegen voor het voorspellen van vloeistofrespons, zoals de eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietests samen met de beoordeling van de diastolische eigenschappen van de hartkamers.
De doelstellingen van de studie zijn:
- om de optimale toename van LVOT VTi te bepalen om de respons op vloeistoffen betrouwbaar te voorspellen
- om de nauwkeurigheid van echocardiografische LVOT VTi-evaluatie te onderzoeken tijdens eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietests en hun combinatie
- om het verschil in echocardiografische eigenschappen van hartventrikels te beoordelen bij patiënten die wel en niet op vloeistof reageren
- om de voorspelling op basis van echocardiografie te vergelijken met de respons op een gestandaardiseerde vloeistofprovocatie
- om de haalbaarheid en bruikbaarheid van echocardiografische monitoring bij verdoofde hartchirurgische patiënten op de intensive care te beoordelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague 2, Tsjechië, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die electieve CABG ondergaan op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag, die aan alle inclusiecriteria voldoen en hun geïnformeerde toestemming geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na electieve coronaire bypassoperatie
- hypovolemie geïndiceerd voor volumetherapie door de behandelend arts op basis van klinische en laboratoriumsymptomen (ScvO2 lager dan 65% met serumlactaat hoger dan 2 mmol/l, toename van vasopressorische ondersteuning met CVP lager dan 5 mmHg)
- geïntubeerde en beademde patiënten
- sedatie zonder spontane ademhalingsactiviteit
- geen longpathologie op röntgenfoto na operatie
- normale systolische en diastolische functie van beide ventrikels (linker ventrikel ejectiefractie boven 50 %, TAPSE van de rechter ventrikel boven 20 mm, FAC van de rechter ventrikel boven 30 %)
- geïnformeerde toestemming getekend voor de operatie
Uitsluitingscriteria:
- agressieve kunstmatige ventilatie (PEEP boven 10 cm H2O, Pmax boven 30 cm H2O)
- ARDS, pneumothorax, fluidothorax
- hemodynamisch significante klepziekte
- boezemfibrilleren of andere aritmie met onregelmatige hartslag
- intra-abdominale hypertensie met drukken boven 15 mmHg
- open borstkas
- slechte echogeniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
vochtreactiviteit wordt gedefinieerd als een toename van 10% van het hartminuutvolume na een gestandaardiseerde vloeistofprovocatie; de voorspelling zal worden gedaan op basis van de diastolische eigenschappen van beide hartkamers en de veranderingen in LVOT VTi tijdens eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietests
|
Het eerste uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografische evaluatie van LVOT VTi en zijn veranderingen
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
TTE-meting van LVOT VTi en zijn veranderingen tijdens eind-expiratoire, eind-inspiratoire occlusietests en na een gestandaardiseerde vloeistofprovocatie van een colloïde
|
Het eerste uur na de operatie
|
|
Monitoring van het hartminuutvolume met Vigileo FloTrac
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
continue meting van het hartminuutvolume met Vigileo FloTrac en de correlatie ervan met de veranderingen van echocardiografische parameters
|
Het eerste uur na de operatie
|
|
Arteriële drukrespons
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
invasieve arteriële bloeddruk
|
Het eerste uur na de operatie
|
|
Hartslag reactie
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
hartslag
|
Het eerste uur na de operatie
|
|
Oxygenatie reactie
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
puls oxymetrie
|
Het eerste uur na de operatie
|
|
Centrale veneuze drukrespons
Tijdsspanne: Het eerste uur na de operatie
|
centrale veneuze druk
|
Het eerste uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 992/19 S-IV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .