Dynamické parametry při hodnocení reakce na tekutiny
5. března 2023 aktualizováno: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Dynamické parametry při hodnocení tekutinové reaktivity u kardiochirurgických pacientů v časném pooperačním období
Intravenózní infuze tekutin u pacientů po operaci je velmi důležitou součástí léčby.
Podání příliš velkého nebo malého množství tekutin však může prodloužit pobyt na jednotce intenzivní péče nebo dokonce pacientovi poškodit.
Tekutá terapie by proto měla být přizpůsobena individuálním potřebám každého pacienta.
K posouzení, kterým pacientům bude podávání tekutin pravděpodobně přínosné, je k dispozici několik metod.
Každá z těchto metod je však užitečná pouze za určitých podmínek.
Cílem studie je prozkoumat některé méně známé, ale slibné testy, které by mohly zpřesnit a snáze dosáhnout dostatečného podávání tekutin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Adekvátní tekutinová terapie je jednou z nejdůležitějších proměnných ovlivňujících výsledek pacienta v intenzivní péči. Tekutinová terapie by měla být přizpůsobena individuálním potřebám každého pacienta. Statické parametry předpětí se ukázaly jako málo prediktivní, proto jsou pro predikci reakce na tekutiny preferovány dynamické parametry. V ideálním případě se srdeční výdej zvýší o 10 % po standardizovaném podání tekutin. Existuje již několik metod, jak odlišit pacienty reagující na tekutiny od pacientů, kteří nereagují na tekutiny, zejména pasivní zvedání nohou. Každá z těchto metod má však svůj vlastní soubor indikací a kontraindikací. Také kombinace testů by mohla být vodítkem pro rozhodnutí lékaře v případech, kdy výsledky jednoho testu nejsou zcela průkazné. Proto by bylo žádoucí přidat některé méně známé metody pro predikci reakce na tekutiny, jako jsou end-exspirační a end-inspirační okluzní testy spolu s hodnocením diastolických vlastností srdečních komor.
Cíle studie jsou:
- k určení optimálního zvýšení LVOT VTi ke spolehlivé predikci reakce na tekutiny
- prozkoumat přesnost echokardiografického vyhodnocení LVOT VTi během end-exspiračních a end-inspiračních okluzních testů a jejich kombinace
- zhodnotit rozdíl v echokardiografických vlastnostech srdečních komor u pacientů reagujících na tekutiny a pacientů, kteří nereagují na tekutiny
- porovnat předpověď založenou na echokardiografii s odpovědí na standardizovanou tekutinovou provokaci
- posoudit proveditelnost a praktičnost echokardiografického monitorování u anestezovaných kardiochirurgických pacientů v intenzivní péči
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague 2, Česko, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující elektivní CABG na Klinice kardiovaskulární chirurgie Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, kteří splňují všechna kritéria zařazení a dávají informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů po elektivním bypassu koronárních tepen
- hypovolemie indikovaná k volumoterapii ošetřujícím lékařem na základě klinických a laboratorních příznaků (ScvO2 pod 65 % při sérovém laktátu nad 2 mmol/l, zvýšení vazopresorické podpory při CVP pod 5 mmHg)
- intubovaných a ventilovaných pacientů
- sedace bez spontánní dechové aktivity
- žádná plicní patologie na RTG po operaci
- normální systolická a diastolická funkce obou komor (ejekční frakce levé komory nad 50 %, TAPSE pravé komory nad 20 mm, FAC pravé komory nad 30 %)
- informovaný souhlas podepsaný před operací
Kritéria vyloučení:
- agresivní umělá ventilace (PEEP nad 10 cm H2O, Pmax nad 30 cm H2O)
- ARDS, pneumotorax, fluidothorax
- hemodynamicky významné chlopenní onemocnění
- fibrilace síní nebo jiná arytmie s nepravidelným srdečním tepem
- intraabdominální hypertenze s tlaky nad 15 mmHg
- otevřený hrudník
- špatná echogenita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce reakce na tekutiny
Časové okno: První hodinu po operaci
|
schopnost reagovat na tekutiny je definována jako 10% zvýšení srdečního výdeje po standardizovaném podání tekutin; predikce bude provedena na základě diastolických vlastností obou srdečních komor a změn LVOT VTi během end-exspiračních a end-inspiračních okluzních testů
|
První hodinu po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografické hodnocení LVOT VTi a jeho změny
Časové okno: První hodinu po operaci
|
TTE měření LVOT VTi a jeho změn během end-exspiračních, end-inspiračních okluzních testů a po standardizované tekutinové provokaci koloidu
|
První hodinu po operaci
|
|
Monitorování srdečního výdeje pomocí Vigileo FloTrac
Časové okno: První hodinu po operaci
|
kontinuální měření srdečního výdeje pomocí Vigileo FloTrac a jeho korelace se změnami echokardiografických parametrů
|
První hodinu po operaci
|
|
Odezva arteriálního tlaku
Časové okno: První hodinu po operaci
|
invazivní arteriální krevní tlak
|
První hodinu po operaci
|
|
Odezva srdeční frekvence
Časové okno: První hodinu po operaci
|
Tepová frekvence
|
První hodinu po operaci
|
|
Reakce na kyslík
Časové okno: První hodinu po operaci
|
pulzní oxymetrie
|
První hodinu po operaci
|
|
Reakce centrálního žilního tlaku
Časové okno: První hodinu po operaci
|
centrální žilní tlak
|
První hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 992/19 S-IV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .