Parametry dynamiczne w ocenie reakcji płynu
5 marca 2023 zaktualizowane przez: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Parametry dynamiczne w ocenie reaktywności płynowej u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych we wczesnym okresie pooperacyjnym
Dożylny wlew płynów u pacjentów po operacjach jest bardzo ważnym elementem leczenia.
Jednak podanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości płynów może wydłużyć pobyt na oddziale intensywnej terapii, a nawet zaszkodzić pacjentowi.
Dlatego płynoterapia powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta.
Dostępnych jest kilka metod oceny, którzy pacjenci prawdopodobnie odniosą korzyść z podania płynów.
Jednak każda z tych metod jest przydatna tylko w określonych warunkach.
Badanie ma na celu zbadanie niektórych mniej znanych, ale obiecujących testów, które mogą sprawić, że odpowiednie podawanie płynów będzie bardziej precyzyjne i łatwiejsze do osiągnięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Odpowiednia płynoterapia jest jedną z najważniejszych zmiennych wpływających na wyniki leczenia pacjentów w intensywnej terapii. Płynoterapia powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Statyczne parametry obciążenia wstępnego okazały się mieć niewielką wartość predykcyjną, dlatego parametry dynamiczne są preferowane do przewidywania reaktywności płynu. W idealnym przypadku pojemność minutowa serca wzrasta o 10% po standaryzowanej prowokacji płynowej. Istnieje już kilka metod pozwalających odróżnić pacjentów reagujących na płyny od pacjentów niereagujących na płyny, w szczególności pasywne unoszenie nóg. Jednak każda z tych metod ma swój własny zestaw wskazań i przeciwwskazań. Również kombinacja testów może pomóc lekarzowi w podjęciu decyzji w przypadkach, gdy wyniki pojedynczego testu nie są całkowicie rozstrzygające. Dlatego pożądane byłoby dodanie mniej znanych metod predykcji reaktywności płynowej, takich jak testy okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej wraz z oceną właściwości rozkurczowych komór serca.
Celem badania jest:
- w celu określenia optymalnego wzrostu LVOT VTi w celu wiarygodnego przewidywania reaktywności płynowej
- zbadanie dokładności echokardiograficznej oceny LVOT VTi podczas testów okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej oraz ich kombinacji
- ocena różnic we właściwościach echokardiograficznych komór serca u pacjentów płynoreagujących i niereagujących na płyny
- porównanie przewidywania opartego na echokardiografii z odpowiedzią na standaryzowaną prowokację płynami
- ocena wykonalności i praktyczności monitorowania echokardiograficznego u znieczulonych pacjentów kardiochirurgicznych przebywających na oddziale intensywnej terapii
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague 2, Czechy, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy poddawani planowemu CABG na Oddziale Chirurgii Serca i Naczyń Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego w Pradze, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyrażają świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po planowym wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
- hipowolemia wskazana do wolumoterapii przez lekarza prowadzącego na podstawie objawów klinicznych i laboratoryjnych (ScvO2 poniżej 65% z mleczanami w surowicy powyżej 2 mmol/l, wzrost wspomagania wazopresyjnego z CVP poniżej 5 mmHg)
- pacjentów zaintubowanych i wentylowanych
- uspokojenie bez spontanicznej aktywności oddechowej
- brak patologii płuc na zdjęciu rentgenowskim po operacji
- prawidłowa czynność skurczowa i rozkurczowa obu komór (frakcja wyrzutowa lewej komory powyżej 50%, TAPSE prawej komory powyżej 20 mm, FAC prawej komory powyżej 30%)
- świadoma zgoda podpisana przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- agresywna sztuczna wentylacja (PEEP powyżej 10 cmH2O, Pmax powyżej 30 cm H2O)
- ARDS, odma opłucnowa, płyn opłucnowy
- hemodynamicznie istotna choroba zastawkowa
- migotanie przedsionków lub inne zaburzenia rytmu z nieregularnym biciem serca
- nadciśnienie wewnątrzbrzuszne z ciśnieniem powyżej 15 mmHg
- otwarta klatka piersiowa
- zła echogeniczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie reaktywności płynów
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
reaktywność płynów definiuje się jako 10% wzrost pojemności minutowej serca po standaryzowanej prowokacji płynowej; prognoza zostanie wykonana na podstawie właściwości rozkurczowych obu komór serca oraz zmian LVOT VTi podczas testów okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiograficzna ocena LVOT VTi i jego zmian
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
Pomiar TTE LVOT VTi i jego zmiany podczas testów okluzji końcowo-wydechowej, końcowo-wdechowej i po standaryzowanej prowokacji płynowej koloidem
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
|
Monitorowanie rzutu serca za pomocą Vigileo FloTrac
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
ciągły pomiar rzutu serca aparatem Vigileo FloTrac i jego korelacja ze zmianami parametrów echokardiograficznych
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
|
Odpowiedź ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
inwazyjne ciśnienie tętnicze
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
|
Reakcja tętna
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
tętno
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
|
Reakcja dotlenienia
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
pulsoksymetria
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
|
Odpowiedź centralnego ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
|
ośrodkowe ciśnienie żylne
|
Pierwsza godzina po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 992/19 S-IV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .