Paramètres dynamiques dans l'évaluation de la réactivité des fluides
5 mars 2023 mis à jour par: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Paramètres dynamiques dans l'évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients en chirurgie cardiaque au début de la période postopératoire
La perfusion intraveineuse de liquides chez les patients après la chirurgie est une partie très importante du traitement.
Cependant, administrer trop ou trop peu de liquide peut allonger le séjour en unité de soins intensifs ou même nuire au patient.
Par conséquent, la fluidothérapie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient.
Plusieurs méthodes sont disponibles pour évaluer quels patients bénéficieront probablement de l'administration de liquide.
Cependant, chacune de ces méthodes n'est utile que sous certaines conditions.
L'étude vise à explorer certains tests moins connus, mais prometteurs, qui pourraient rendre l'administration de liquide adéquate plus précise et plus facile à réaliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fluidothérapie adéquate est l'une des variables les plus importantes influençant les résultats des patients en soins intensifs. La fluidothérapie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient. Les paramètres statiques de la précharge se sont révélés avoir peu de valeur prédictive, c'est pourquoi les paramètres dynamiques sont préférés pour la prédiction de la réactivité du fluide. Idéalement, le débit cardiaque augmente de 10 % après une provocation liquidienne standardisée. Il existe plusieurs méthodes déjà disponibles pour différencier les patients réagissant aux fluides des patients insensibles aux fluides, notamment l'élévation passive des jambes. Cependant, chacune de ces méthodes a son propre ensemble d'indications et de contre-indications. En outre, une combinaison de tests pourrait guider la décision du clinicien dans les cas où les résultats d'un seul test ne sont pas entièrement concluants. Par conséquent, il serait souhaitable d'ajouter des méthodes moins connues pour la prédiction de la réactivité des fluides, comme les tests d'occlusion de fin d'expiration et de fin d'inspiration ainsi que l'évaluation des propriétés diastoliques des ventricules cardiaques.
Les objectifs de l'étude sont :
- pour déterminer l'augmentation optimale de la LVOT VTi pour prédire de manière fiable la réactivité aux fluides
- explorer la précision de l'évaluation échocardiographique LVOT VTi pendant les tests d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration et leur combinaison
- pour évaluer la différence des propriétés échocardiographiques des ventricules cardiaques chez les patients réagissant aux fluides et ceux ne répondant pas aux fluides
- comparer la prédiction basée sur l'échocardiographie avec la réponse à une provocation liquidienne standardisée
- évaluer la faisabilité et l'aspect pratique de la surveillance échocardiographique chez les patients anesthésiés de chirurgie cardiaque en soins intensifs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague 2, Tchéquie, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant un pontage coronarien électif au département de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital universitaire général de Prague, qui répondent à tous les critères d'inclusion et donnent leur consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- patients après pontage coronarien électif
- hypovolémie indiquée pour volumothérapie par le médecin traitant en fonction des signes cliniques et biologiques (ScvO2 inférieure à 65 % avec lactate sérique supérieure à 2 mmol/l, augmentation du soutien vasopressorique avec CVP inférieure à 5 mmHg)
- patients intubés et ventilés
- sédation sans activité respiratoire spontanée
- pas de pathologie pulmonaire à la radio après chirurgie
- fonction systolique et diastolique normale des deux ventricules (fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 50 %, TAPSE du ventricule droit supérieur à 20 mm, FAC du ventricule droit supérieur à 30 %)
- consentement éclairé signé avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- ventilation artificielle agressive (PEP supérieure à 10 cmH2O, Pmax supérieure à 30 cm H2O)
- SDRA, pneumothorax, fluidothorax
- maladie valvulaire hémodynamiquement significative
- fibrillation auriculaire ou autre arythmie avec rythme cardiaque irrégulier
- hypertension intra-abdominale avec des pressions supérieures à 15 mmHg
- thorax ouvert
- mauvaise échogénicité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la réactivité aux fluides
Délai: La première heure après la chirurgie
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la réactivité liquidienne est définie comme une augmentation de 10 % du débit cardiaque après une provocation liquidienne normalisée ; la prédiction sera faite sur la base des propriétés diastoliques des deux ventricules cardiaques et des changements de LVOT VTi pendant les tests d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration
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La première heure après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échocardiographique de la LVOT VTi et de ses modifications
Délai: La première heure après la chirurgie
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Mesure TTE de la LVOT VTi et de ses modifications au cours des tests d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration et après une provocation liquidienne standardisée d'un colloïde
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La première heure après la chirurgie
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Surveillance du débit cardiaque avec Vigileo FloTrac
Délai: La première heure après la chirurgie
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mesure en continu du débit cardiaque avec Vigileo FloTrac et sa corrélation avec l'évolution des paramètres échocardiographiques
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La première heure après la chirurgie
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Réponse de la pression artérielle
Délai: La première heure après la chirurgie
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tension artérielle invasive
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La première heure après la chirurgie
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Réponse de fréquence cardiaque
Délai: La première heure après la chirurgie
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rythme cardiaque
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La première heure après la chirurgie
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Réponse d'oxygénation
Délai: La première heure après la chirurgie
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oxymétrie de pouls
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La première heure après la chirurgie
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Réponse à la pression veineuse centrale
Délai: La première heure après la chirurgie
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pression veineuse centrale
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La première heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 992/19 S-IV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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