Dynaamiset parametrit nesteen reagoivuuden arvioinnissa
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Dynaamiset parametrit nesteherkkyyden arvioinnissa sydänkirurgiapotilailla varhaisen postoperatiivisen kauden aikana
Laskimonsisäinen nesteiden infuusio potilaille leikkauksen jälkeen on erittäin tärkeä osa hoitoa.
Liian paljon tai liian vähän nestettä voi kuitenkin pidentää teho-osastolla oleskelua tai jopa vahingoittaa potilasta.
Siksi nestehoito tulee räätälöidä kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Saatavilla on useita menetelmiä sen arvioimiseksi, mitkä potilaat todennäköisesti hyötyvät nesteen antamisesta.
Jokainen näistä menetelmistä on kuitenkin hyödyllinen vain tietyissä olosuhteissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia joitakin vähemmän tunnettuja, mutta lupaavia testejä, jotka voisivat tehdä riittävästä nesteen annosta tarkempaa ja helpommin saavutettavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä nestehoito on yksi tärkeimmistä potilaan tuloksiin vaikuttavista muuttujista tehohoidossa. Nestehoito tulee räätälöidä kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Esikuormituksen staattiset parametrit ovat osoittautuneet vähäisiksi ennustearvoiksi, joten dynaamiset parametrit ovat edullisia nesteen reagoivuuden ennustamiseen. Ihannetapauksessa sydämen minuuttitilavuus kasvaa 10 % standardoidun nestealtistuksen jälkeen. Saatavilla on useita menetelmiä, joilla voidaan erottaa nesteeseen reagoivat potilaat nesteeseen reagoimattomista potilaista, erityisesti passiivinen jalkojen nosto. Jokaisella näistä menetelmistä on kuitenkin omat indikaatiot ja vasta-aiheet. Myös testien yhdistelmä voi ohjata kliinikon päätöstä tapauksissa, joissa yksittäisen testin tulokset eivät ole täysin vakuuttavia. Siksi olisi toivottavaa lisätä joitakin vähemmän tunnettuja menetelmiä nesteen vasteen ennustamiseen, kuten uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestit sekä sydämen kammioiden diastolisten ominaisuuksien arviointi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- LVOT VTi:n optimaalisen lisäyksen määrittämiseksi nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi luotettavasti
- tutkia kaikukardiografisen LVOT VTi -arvioinnin tarkkuutta uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun okkluusiotestien aikana ja niiden yhdistelmää
- arvioida sydämen kammioiden kaikukardiografisten ominaisuuksien eroa nesteille reagoivilla ja nesteresponsiivisilla potilailla
- vertailla kaikukardiografiaan perustuvaa ennustetta vasteeseen standardoituun nestehaasteeseen
- arvioida kaikukuvauksen toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä nukutetuilla sydänkirurgiapotilailla tehohoidossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague 2, Tšekki, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään valinnainen CABG Prahan yleissairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla ja jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit ja antavat tietoisen suostumuksensa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
- hoitavan lääkärin volumoterapiaan osoittama hypovolemia kliinisten ja laboratoriomerkkien perusteella (ScvO2 alle 65 %, seerumin laktaatti yli 2 mmol/l, vasopressorisen tuen lisääntyminen CVP:llä alle 5 mmHg)
- intuboidut ja ventiloidut potilaat
- sedaatio ilman spontaania hengitystoimintaa
- ei keuhkopatologiaa röntgenkuvassa leikkauksen jälkeen
- molempien kammioiden normaali systolinen ja diastolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio yli 50 %, oikean kammion TAPSE yli 20 mm, oikean kammion FAC yli 30 %)
- tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- aggressiivinen keinotekoinen ilmanvaihto (PEEP yli 10 cm H2O, Pmax yli 30 cm H2O)
- ARDS, ilmarinta, nesterinta
- hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus
- eteisvärinä tai muu rytmihäiriö, johon liittyy epäsäännöllinen syke
- intraabdominaalinen hypertensio, jonka paineet ovat yli 15 mmHg
- avoin rintakehä
- huono kaikukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagoivuuden ennustaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
nestevaste määritellään sydämen minuuttitilavuuden 10 %:n kasvuksi standardoidun nestealtistuksen jälkeen; ennuste tehdään molempien sydämen kammioiden diastolisten ominaisuuksien ja LVOT VTi -muutosten perusteella uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestien aikana
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVOT VTi:n ja sen muutosten EKG-arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
LVOT VTi:n ja sen muutosten TTE-mittaus uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun okkluusiotestien aikana ja standardoidun kolloidin nestealtistuksen jälkeen
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden seuranta Vigileo FloTracilla
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden jatkuva mittaus Vigileo FloTracilla ja sen korrelaatio kaikukardiografisten parametrien muutosten kanssa
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Valtimopainevaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
invasiivinen valtimoverenpaine
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sykevaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
syke
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Happivaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
pulssioksimetria
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Keskuslaskimopainevaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
keskuslaskimopaine
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 992/19 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .