Parámetros dinámicos en la evaluación de la capacidad de respuesta de fluidos
5 de marzo de 2023 actualizado por: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Parámetros Dinámicos en la Evaluación de la Capacidad de Respuesta a los Fluidos en Pacientes de Cirugía Cardiaca en el Postoperatorio Temprano
La infusión intravenosa de líquidos en pacientes después de la cirugía es una parte muy importante del tratamiento.
Sin embargo, administrar demasiado o muy poco líquido puede alargar la estancia en la unidad de cuidados intensivos o incluso dañar al paciente.
Por lo tanto, la fluidoterapia debe adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente.
Hay varios métodos disponibles para evaluar qué pacientes probablemente se beneficiarán de la administración de líquidos.
Sin embargo, cada uno de estos métodos es útil solo bajo ciertas condiciones.
El estudio tiene como objetivo explorar algunas pruebas menos conocidas pero prometedoras que podrían hacer que la administración adecuada de líquidos sea más precisa y fácil de lograr.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fluidoterapia adecuada es una de las variables más importantes que influyen en el resultado del paciente en cuidados intensivos. La fluidoterapia debe adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente. Se ha demostrado que los parámetros estáticos de precarga tienen poco valor predictivo, por lo que se prefieren los parámetros dinámicos para la predicción de la capacidad de respuesta del fluido. Idealmente, el gasto cardíaco aumenta en un 10 % después de una prueba de líquidos estandarizada. Ya hay varios métodos disponibles para diferenciar a los pacientes que responden a los líquidos de los que no responden a los líquidos, sobre todo la elevación pasiva de piernas. Sin embargo, cada uno de estos métodos tiene su propio conjunto de indicaciones y contraindicaciones. Además, una combinación de pruebas podría guiar la decisión del médico en los casos en que los resultados de una sola prueba no sean del todo concluyentes. Por lo tanto, sería deseable agregar algunos métodos menos conocidos para la predicción de la respuesta a los fluidos, como las pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración, junto con la evaluación de las propiedades diastólicas de los ventrículos cardíacos.
Los objetivos del estudio son:
- para determinar el aumento óptimo en LVOT VTi para predecir de manera confiable la respuesta a los fluidos
- explorar la precisión de la evaluación ecocardiográfica del TSVI VTi durante las pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración y su combinación
- evaluar la diferencia en las propiedades ecocardiográficas de los ventrículos cardíacos en pacientes que responden a líquidos y pacientes que no responden a líquidos
- comparar la predicción basada en la ecocardiografía con la respuesta a una prueba de fluidos estandarizada
- evaluar la factibilidad y practicidad de la monitorización ecocardiográfica en pacientes de cirugía cardiaca anestesiados en cuidados intensivos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague 2, Chequia, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a CABG electiva en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital General Universitario de Praga, que cumplan con todos los criterios de inclusión y den su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes después de un injerto de bypass de arteria coronaria electivo
- Hipovolemia indicada para volumoterapia por el médico tratante en base a signos clínicos y de laboratorio (ScvO2 inferior al 65 % con lactato sérico superior a 2 mmol/l, aumento del soporte vasopresor con PVC inferior a 5 mmHg)
- pacientes intubados y ventilados
- sedación sin actividad respiratoria espontánea
- sin patología pulmonar en la radiografía después de la cirugía
- función sistólica y diastólica normal de ambos ventrículos (fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 50 %, TAPSE del ventrículo derecho superior a 20 mm, FAC del ventrículo derecho superior al 30 %)
- consentimiento informado firmado antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- ventilación artificial agresiva (PEEP por encima de 10 cmH2O, Pmax por encima de 30 cmH2O)
- ARDS, neumotórax, fluidotórax
- enfermedad valvular hemodinámicamente significativa
- fibrilación auricular u otra arritmia con latidos cardíacos irregulares
- hipertensión intraabdominal con presiones superiores a 15 mmHg
- tórax abierto
- mala ecogenicidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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la respuesta a los líquidos se define como un aumento del 10 % en el gasto cardíaco después de una prueba de líquidos estandarizada; la predicción se realizará en función de las propiedades diastólicas de ambos ventrículos cardíacos y los cambios en el VTi del TSVI durante las pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración
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La primera hora después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación ecocardiográfica del TSVI VTi y sus cambios
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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Medición por ETT del VTi del TSVI y sus cambios durante las pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración y después de una prueba de fluidos estandarizada de un coloide
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La primera hora después de la cirugía.
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Monitorización del gasto cardíaco con Vigileo FloTrac
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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medición continua del gasto cardíaco con Vigileo FloTrac y su correlación con los cambios de los parámetros ecocardiográficos
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La primera hora después de la cirugía.
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Respuesta de la presión arterial
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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presión arterial invasiva
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La primera hora después de la cirugía.
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Respuesta de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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ritmo cardiaco
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La primera hora después de la cirugía.
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Respuesta de oxigenación
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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oximetria de pulso
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La primera hora después de la cirugía.
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Respuesta de la presión venosa central
Periodo de tiempo: La primera hora después de la cirugía.
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presión venosa central
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La primera hora después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 992/19 S-IV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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