Dynamiske parametre i evaluering af væskerespons
5. marts 2023 opdateret af: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Dynamiske parametre i evaluering af væskeresposivitet hos hjertekirurgiske patienter i den tidlige postoperative periode
Intravenøs infusion af væske hos patienter efter operation er en meget vigtig del af behandlingen.
Men indgivelse af for meget eller for lidt væske kan forlænge opholdet på intensivafdelingen eller endda skade patienten.
Derfor bør væskebehandling skræddersyes til den enkelte patients individuelle behov.
Der findes flere metoder til at vurdere, hvilke patienter der sandsynligvis vil have gavn af væskeindgivelse.
Men hver af disse metoder er kun nyttige under visse betingelser.
Undersøgelsen har til formål at udforske nogle mindre kendte, men lovende tests, som kunne gøre tilstrækkelig væskeadministration mere præcis og lettere at opnå.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig væskebehandling er en af de vigtigste variabler, der påvirker patientresultatet på intensiv pleje. Væskebehandling bør skræddersyes til den enkelte patients individuelle behov. Statiske parametre for forbelastning har vist sig at være af ringe forudsigelig værdi, derfor foretrækkes dynamiske parametre til forudsigelse af væskerespons. Ideelt set øges hjertevolumenet med 10 % efter en standardiseret væskepåvirkning. Der findes allerede adskillige metoder til at skelne væskereagerende fra væskeresponderende patienter, især den passive benløftning. Men hver af disse metoder har sit eget sæt af indikationer og kontraindikationer. Desuden kan en kombination af tests vejlede klinikerens beslutning i tilfælde, hvor resultaterne af en enkelt test ikke er helt afgørende. Derfor ville det være ønskeligt at tilføje nogle mindre kendte metoder til forudsigelse af væskerespons, såsom endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusionstests sammen med vurdering af diastoliske egenskaber af hjerteventrikler.
Formålet med undersøgelsen er:
- for at bestemme den optimale stigning i LVOT VTi for pålideligt at forudsige væskerespons
- at udforske nøjagtigheden af ekkokardiografisk LVOT VTi-evaluering under slutekspiratoriske og slutinspiratoriske okklusionstest og deres kombination
- at vurdere forskellen i ekkokardiografiske egenskaber af hjerteventrikler hos væskeresponderende og væskeresponderende patienter
- at sammenligne forudsigelsen baseret på ekkokardiografi med responsen på en standardiseret væskeudfordring
- at vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ekkokardiografisk overvågning hos bedøvede hjertekirurgipatienter i intensiv behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague 2, Tjekkiet, 120 00
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår elektiv CABG på afdelingen for kardiovaskulær kirurgi på det generelle universitetshospital i Prag, som opfylder alle inklusionskriterierne og giver deres informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter efter elektiv koronararterie bypass-transplantation
- hypovolæmi indiceret til volumoterapi af den behandlende læge baseret på kliniske og laboratoriemæssige tegn (ScvO2 under 65 % med serumlaktat over 2 mmol/l, stigning i vasopressorisk støtte med CVP under 5 mmHg)
- intuberede og ventilerede patienter
- sedation uden spontan vejrtrækningsaktivitet
- ingen lungepatologi på røntgen efter operationen
- normal systolisk og diastolisk funktion af begge ventrikler (venstre ventrikulær ejektionsfraktion over 50 %, TAPSE af højre ventrikel over 20 mm, FAC i højre ventrikel over 30 %)
- informeret samtykke underskrevet før operationen
Ekskluderingskriterier:
- aggressiv kunstig ventilation (PEEP over 10 cmH2O, Pmax over 30 cm H2O)
- ARDS, pneumothorax, fluidothorax
- hæmodynamisk signifikant klapsygdom
- atrieflimren eller anden arytmi med uregelmæssig hjerterytme
- intraabdominal hypertension med tryk over 15 mmHg
- åben thorax
- dårlig ekkogenicitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
væskerespons defineres som en stigning på 10 % i hjertevolumen efter en standardiseret væskepåvirkning; forudsigelsen vil blive lavet baseret på de diastoliske egenskaber af begge hjerteventrikler og ændringerne i LVOT VTi under endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusionstest
|
Den første time efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk evaluering af LVOT VTi og dets ændringer
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
TTE-måling af LVOT VTi og dets ændringer under endeekspiratoriske, endeinspiratoriske okklusionstest og efter en standardiseret væskepåvirkning af et kolloid
|
Den første time efter operationen
|
|
Overvågning af hjerteoutput med Vigileo FloTrac
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
kontinuerlig måling af hjerteoutput med Vigileo FloTrac og dets korrelation med ændringerne af ekkokardiografiske parametre
|
Den første time efter operationen
|
|
Arteriel trykrespons
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
invasivt arterielt blodtryk
|
Den første time efter operationen
|
|
Pulsrespons
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
hjerterytme
|
Den første time efter operationen
|
|
Iltningsreaktion
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
pulsoxymetri
|
Den første time efter operationen
|
|
Central venøs trykrespons
Tidsramme: Den første time efter operationen
|
centralt venetryk
|
Den første time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Michal Porizka, MD, PhD, Dept of Anest and Intensive Care, General University Hospital, Prague
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Georges D, de Courson H, Lanchon R, Sesay M, Nouette-Gaulain K, Biais M. End-expiratory occlusion maneuver to predict fluid responsiveness in the intensive care unit: an echocardiographic study. Crit Care. 2018 Feb 8;22(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1938-0.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Marques NR, De Riese J, Yelverton BC, McQuitty C, Jupiter D, Willmann K, Salter M, Kinsky M, Johnston WE. Diastolic Function and Peripheral Venous Pressure as Indices for Fluid Responsiveness in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2208-2215. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.007. Epub 2019 Jan 4.
- Pagourelias ED, Efthimiadis GK, Parcharidou DG, Gossios TD, Kamperidis V, Karoulas T, Karvounis H, Styliadis IH. Prognostic value of right ventricular diastolic function indices in hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Echocardiogr. 2011 Nov;12(11):809-17. doi: 10.1093/ejechocard/jer126. Epub 2011 Aug 15.
- Jozwiak M, Depret F, Teboul JL, Alphonsine JE, Lai C, Richard C, Monnet X. Predicting Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients by Using Combined End-Expiratory and End-Inspiratory Occlusions With Echocardiography. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1131-e1138. doi: 10.1097/CCM.0000000000002704.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 992/19 S-IV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .