高齢者における認知症の危険因子としての聴覚障害
2021年9月6日 更新者：Norwegian Centre for Ageing and Health
修正可能な危険因子と認知症 - HUNT4 70+ 研究における中年の聴覚障害と認知障害との関連性を調べる研究
このドクター オブ フィロソフィ (PhD) プロジェクトは、認知症の予防を改善し、それによって患者と介護者の苦痛を軽減し、社会的負荷を軽減することを包括的な目的として、ライフコースの観点から認知症の潜在的に修正可能な危険因子に関するより大きなプロジェクトの一部です。
現在の博士号プロジェクトは、認知症の独立したリスク要因としての HI の知識を確認し、この関係を説明する潜在的な原因となる要因を調査することに集中します。
調査の概要
詳細な説明
近年、さまざまなタイプの認知症の疾患メカニズムに関する知識が大幅に増加しているにもかかわらず、現時点では根治的な治療法は存在しません。
疾患修飾薬に関する研究の結果は期待外れでした。
これにより、認知症の有病率を減らすための他の方法への関心が高まっています。
最近の報告では、最も一般的な危険因子に向けられた介入によって、認知症の症例の最大 3 分の 1 を遅らせるか、予防できると推定されています。
「認知症の予防、治療、およびケアに関するランセット委員会」では、聴覚障害 (HI) が潜在的に最も重要な修正可能な危険因子として特定されました。
HI は修正可能な重要な危険因子と考えられていますが、HI と認知症リスクとの関連性に関する証拠はまだ限られています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6952
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tønsberg、ノルウェー
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HUNT2 および HUNT4 聴覚研究: 郡内の 24 の市町村のうち 17 の自治体からの参加者が、純音聴力検査と、補聴器の使用、騒音曝露、耳鳴りなどの聴覚の問題に関する 2 つの質問票からなる聴覚検査を提供され、受け入れられました。
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: 70 歳以上のすべての参加者は、認知スクリーニング検査を含む HUNT4 70+ に参加するよう招待されています。
説明
包含基準:
- 指定地域にお住まいの方
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ハント4 70+
70 歳以上の Nord-Trøndelag のすべての住民は、HUNT4 70+ に参加するよう招待されました。
|
|
HUNT トロンハイム 70+
トロンハイムの 1 つの地区に住む 70 歳以上のすべての住民が、HUNT4 70+ に参加するよう招待されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HUNT 70+研究における認知症診断率
時間枠：2017-2019
|
2 人の臨床および科学の専門家が、精神障害の診断および統計マニュアル 5 (DSM-5) の標準的な診断基準を適用して、利用可能なすべての情報に基づいて、認知障害または認知症の診断を個別に設定します。
|
2017-2019
|
|
HUNT 70+研究における最小認知障害（MCI）の割合
時間枠：2017-2019
|
臨床および科学の専門家 2 名が、標準的な診断基準 DSM-5 を適用して入手可能なすべての情報に基づいて、認知障害または認知症の診断を個別に設定します。
|
2017-2019
|
|
認知評価スケールの年齢および教育で調整されたしきい値として定義される認知障害の割合
時間枠：2017-2019
|
参加者は、モントリオール認知評価尺度と 10 語想起テストで評価されています。
|
2017-2019
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Geir Selbæk, PhD、Norwegian Centre for Ageing and Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。