- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04284384
Hørselshemming som en risikofaktor for demens hos eldre voksne
Modifiserbare risikofaktorer og demens – en studie som undersøker sammenhengen mellom hørselshemning i midten av livet og kognitiv svikt i HUNT4 70+-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
HUNT2 og HUNT4 hørselsstudier: Deltakere fra 17 av de 24 kommunene i fylket fikk tilbud om og takket ja til en hørselsundersøkelse, bestående av rentoneaudiometri og to spørreskjemaer om hørselsproblemer, som bruk av høreapparat, støyeksponering og tinnitus.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Alle deltakere 70 år eller eldre inviteres til å delta på HUNT4 70+ inkludert kognitive screeningundersøkelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i anvist område
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HUNT4 70+
Alle innbyggere i Nord-Trøndelag 70 år eller eldre ble invitert til å delta på HUNT4 70+.
|
|
JAKT Trondheim 70+
Alle innbyggere i en bydel i Trondheim 70 år eller eldre ble invitert til å delta på HUNT4 70+.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for demensdiagnose i HUNT 70+-studien
Tidsramme: 2017–2019
|
To kliniske og vitenskapelige eksperter vil uavhengig stille diagnosen kognitiv svikt eller demens basert på all tilgjengelig informasjon ved bruk av standard diagnostiske kriterier Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
|
2017–2019
|
|
Rate of Minimal Cognitive Impairment (MCI) i HUNT 70+-studien
Tidsramme: 2017–2019
|
To kliniske og vitenskapelige eksperter vil uavhengig stille diagnosen kognitiv svikt eller demens basert på all tilgjengelig informasjon som anvender standard diagnostiske kriterier DSM-5.
|
2017–2019
|
|
Rate av kognitiv svikt definert som alders- og utdanningsjusterte terskler på kognitive vurderingsskalaer
Tidsramme: 2017–2019
|
Deltakerne har blitt vurdert med Montreal Cognitive Assessment-skalaen og gjenkallingstesten på ti ord
|
2017–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 181009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .