- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04284384
Нарушение слуха как фактор риска деменции у пожилых людей
Модифицируемые факторы риска и деменция — исследование связи между нарушением слуха в среднем возрасте и когнитивными нарушениями в исследовании HUNT4 70+
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tønsberg, Норвегия
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследования слуха HUNT2 и HUNT4: участникам из 17 из 24 муниципалитетов округа было предложено и они согласились пройти обследование слуха, состоящее из тональной аудиометрии и двух анкет по проблемам слуха, таким как использование слуховых аппаратов, воздействие шума и шум в ушах.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Все участники в возрасте 70 лет и старше приглашаются к участию в HUNT4 70+, включая когнитивные скрининговые исследования.
Описание
Критерии включения:
- Проживание на отведенной территории
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ОХОТА4 70+
К участию в HUNT4 70+ были приглашены все жители Норд-Трёнделага в возрасте 70 лет и старше.
|
ОХОТА Тронхейм 70+
К участию в HUNT4 70+ были приглашены все жители одного района Тронхейма в возрасте 70 лет и старше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота диагностики деменции в исследовании HUNT 70+
Временное ограничение: 2017-2019
|
Два клинических и научных эксперта будут независимо устанавливать диагноз когнитивных нарушений или деменции на основании всей доступной информации с применением стандартных диагностических критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5 (DSM-5).
|
2017-2019
|
Уровень минимальных когнитивных нарушений (MCI) в исследовании HUNT 70+
Временное ограничение: 2017-2019
|
Два клинических и научных эксперта будут независимо ставить диагноз когнитивных нарушений или деменции на основании всей доступной информации с применением стандартных диагностических критериев DSM-5.
|
2017-2019
|
Уровень когнитивных нарушений, определяемый как пороговые значения с поправкой на возраст и образование по шкалам когнитивных оценок
Временное ограничение: 2017-2019
|
Участники были оценены с помощью Монреальской шкалы когнитивного тестирования и теста на запоминание из десяти слов.
|
2017-2019
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Слабоумие
- Потеря слуха
- Глухота
Другие идентификационные номера исследования
- 181009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .