Nedsættelse af hørelsen som en risikofaktor for demens hos ældre voksne
6. september 2021 opdateret af: Norwegian Centre for Ageing and Health
Modificerbare risikofaktorer og demens - en undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem hørenedsættelse i midten af livet og kognitiv svækkelse i HUNT4 70+-undersøgelsen
Dette Doctor of Philosophy (PhD)-projekt er en del af et større projekt om potentielt modificerbare risikofaktorer for demens i et livsforløbsperspektiv, med et overordnet mål at forbedre forebyggelsen af demens og derved potentielt afhjælpe patientens og pårørendes nød og mindske den samfundsmæssige belastning.
Dette ph.d.-projekt vil koncentrere sig om at bekræfte viden om HI som en uafhængig risikofaktor for demens og udforske potentielle årsagsfaktorer til at forklare denne sammenhæng.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På trods af en enorm stigning i viden om sygdomsmekanismer ved forskellige typer af demens i de senere år, findes der på nuværende tidspunkt ingen helbredende behandling.
Resultater fra forskning i sygdomsmodificerende stoffer har været skuffende.
Dette har ført til en øget interesse for andre måder at reducere forekomsten af demens på.
En nylig rapport vurderede, at op til en tredjedel af demenstilfældene kunne blive forsinket eller forhindret af interventioner rettet mod de mest almindelige risikofaktorer.
I "Lancet commission on dementia prevention, treatment, and care" blev hørenedsættelse (HI) identificeret som den potentielt vigtigste modificerbare risikofaktor.
Selvom HI betragtes som en vigtig modificerbar risikofaktor, er evidensen vedrørende sammenhængen mellem HI og demensrisiko stadig begrænset.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6952
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HUNT2 og HUNT4 høreundersøgelser: Deltagere fra 17 af de 24 kommuner i amtet fik tilbudt og takkede ja til en høreundersøgelse, bestående af rentoneaudiometri og to spørgeskemaer om høreproblemer, såsom brug af høreapparater, støjeksponering og tinnitus.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Alle deltagere på 70 år eller ældre inviteres til at deltage i HUNT4 70+ inklusive kognitive screeningsundersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i anvist område
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HUNT4 70+
Alle indbyggere i Nord-Trøndelag på 70 år eller ældre blev inviteret til at deltage i HUNT4 70+.
|
|
JAGT Trondheim 70+
Alle indbyggere i et distrikt i Trondheim på 70 år eller ældre blev inviteret til at deltage i HUNT4 70+.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af demensdiagnose i HUNT 70+ undersøgelsen
Tidsramme: 2017-2019
|
To kliniske og videnskabelige eksperter vil uafhængigt stille diagnosen kognitiv svækkelse eller demens baseret på al tilgængelig information under anvendelse af standarddiagnostiske kriterier Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
|
2017-2019
|
|
Rate of Minimal Cognitive Impairment (MCI) i HUNT 70+ undersøgelsen
Tidsramme: 2017-2019
|
To kliniske og videnskabelige eksperter vil uafhængigt stille diagnosen kognitiv svækkelse eller demens baseret på al tilgængelig information under anvendelse af standard diagnostiske kriterier DSM-5.
|
2017-2019
|
|
Rate af kognitiv svækkelse defineret som alders- og uddannelsesjusterede tærskler på kognitive vurderingsskalaer
Tidsramme: 2017-2019
|
Deltagerne er blevet vurderet med Montreal Cognitive Assessment-skalaen og ti-ords husketesten
|
2017-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 181009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien