Sluchové postižení jako rizikový faktor pro demenci u starších dospělých
6. září 2021 aktualizováno: Norwegian Centre for Ageing and Health
Modifikovatelné rizikové faktory a demence – studie zkoumající souvislost mezi sluchovým postižením ve středním věku a kognitivním postižením ve studii HUNT4 70+
Tento projekt Doctor of Philosophy (PhD) je součástí většího projektu o potenciálně ovlivnitelných rizikových faktorech demence v perspektivě životního běhu s celkovým cílem zlepšit prevenci demence, a tím potenciálně zmírnit úzkost pacienta a pečovatele a snížit společenskou zátěž.
Tento doktorandský projekt se zaměří na potvrzení znalosti HI jako nezávislého rizikového faktoru demence a na zkoumání potenciálně kauzálních faktorů k vysvětlení tohoto vztahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přes obrovský nárůst znalostí o mechanismech onemocnění u různých typů demence v posledních letech neexistuje v současnosti žádná kurativní léčba.
Výsledky výzkumu látek modifikujících onemocnění jsou zklamáním.
To vedlo ke zvýšenému zájmu o jiné způsoby, jak snížit prevalenci demence.
Nedávná zpráva odhaduje, že až jedna třetina případů demence by mohla být oddálena nebo se jí dalo předejít intervencemi zaměřenými na nejběžnější rizikové faktory.
V „Komisi Lancet pro prevenci, léčbu a péči o demenci“ bylo sluchové postižení (HI) identifikováno jako potenciálně nejdůležitější ovlivnitelný rizikový faktor.
Přestože je HI považován za důležitý ovlivnitelný rizikový faktor, důkazy týkající se souvislosti mezi HI a rizikem demence jsou stále omezené.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6952
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tønsberg, Norsko
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sluchové studie HUNT2 a HUNT4: Účastníkům ze 17 z 24 obcí v kraji bylo nabídnuto a přijato vyšetření sluchu sestávající z čistě tónové audiometrie a dvou dotazníků o problémech se sluchem, jako je používání naslouchátek, expozice hluku a tinnitus.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Všichni účastníci ve věku 70 let nebo starší jsou zváni k účasti na HUNT4 70+ včetně kognitivních screeningových vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení ve vyhrazeném prostoru
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HUNT4 70+
Všichni obyvatelé Nord-Trøndelag ve věku 70 let nebo starší byli pozváni k účasti na HUNT4 70+.
|
|
HUNT Trondheim 70+
Všichni obyvatelé jednoho okresu v Trondheimu ve věku 70 let nebo starší byli pozváni k účasti na HUNT4 70+.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra diagnózy demence ve studii HUNT 70+
Časové okno: 2017-2019
|
Dva kliničtí a vědečtí odborníci se nezávisle na diagnostice kognitivní poruchy nebo demence postaví na základě všech dostupných informací s použitím standardních diagnostických kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
|
2017-2019
|
|
Míra minimálního kognitivního poškození (MCI) ve studii HUNT 70+
Časové okno: 2017-2019
|
Dva kliničtí a vědečtí experti se nezávisle na diagnostice kognitivní poruchy nebo demence postaví na základě všech dostupných informací za použití standardních diagnostických kritérií DSM-5.
|
2017-2019
|
|
Míra kognitivních poruch definovaných jako prahové hodnoty přizpůsobené věku a vzdělání na kognitivních hodnotících škálách
Časové okno: 2017-2019
|
Účastníci byli hodnoceni Montrealskou kognitivní škálou a desetislovným testem paměti
|
2017-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 181009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .