- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04284384
Hörselnedsättning som riskfaktor för demens hos äldre vuxna
Modifierbara riskfaktorer och demens - En studie som undersöker sambandet mellan hörselnedsättning i mitten av livet och kognitiv funktionsnedsättning i HUNT4 70+-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
HUNT2 och HUNT4 hörselstudier: Deltagare från 17 av de 24 kommunerna i länet erbjöds och tackade ja till en hörselundersökning, bestående av rentonad audiometri och två frågeformulär om hörselfrågor, såsom användning av hörapparat, bullerexponering och tinnitus.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Alla deltagare 70 år eller äldre inbjuds att delta i HUNT4 70+ inklusive kognitiva screeningundersökningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i anvisat område
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
HUNT4 70+
Alla invånare i Nord-Trøndelag 70 år eller äldre bjöds in att delta i HUNT4 70+.
|
JAKT Trondheim 70+
Alla invånare i ett distrikt i Trondheim 70 år eller äldre bjöds in att delta i HUNT4 70+.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för demensdiagnos i HUNT 70+-studien
Tidsram: 2017-2019
|
Två kliniska och vetenskapliga experter kommer oberoende av varandra att fastställa diagnosen kognitiv funktionsnedsättning eller demens baserat på all tillgänglig information med tillämpning av standarddiagnostikkriterier Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
|
2017-2019
|
Rate of Minimal Cognitive Impairment (MCI) i HUNT 70+-studien
Tidsram: 2017-2019
|
Två kliniska och vetenskapliga experter kommer oberoende av varandra att ställa diagnosen kognitiv funktionsnedsättning eller demens baserat på all tillgänglig information med tillämpning av standarddiagnoskriterierna DSM-5.
|
2017-2019
|
Frekvens av kognitiv funktionsnedsättning definierad som ålders- och utbildningsjusterade trösklar på kognitiva bedömningsskalor
Tidsram: 2017-2019
|
Deltagarna har bedömts med Montreal Cognitive Assessment-skalan och återkallelsetestet på tio ord
|
2017-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 181009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .