- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04284384
Schwerhörigkeit als Risikofaktor für Demenz bei älteren Erwachsenen
Modifizierbare Risikofaktoren und Demenz – Eine Studie, die den Zusammenhang zwischen Hörbeeinträchtigung in der Lebensmitte und kognitiver Beeinträchtigung in der HUNT4 70+-Studie untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tønsberg, Norwegen
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
HUNT2- und HUNT4-Hörstudien: Teilnehmern aus 17 der 24 Gemeinden des Landkreises wurde eine Höruntersuchung angeboten und angenommen, die aus einer Reintonaudiometrie und zwei Fragebögen zu Hörproblemen wie der Verwendung von Hörgeräten, Lärmbelastung und Tinnitus bestand.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Alle Teilnehmer ab 70 Jahren sind eingeladen, an HUNT4 70+ teilzunehmen, einschließlich kognitiver Screening-Untersuchungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen im ausgewiesenen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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JAGD4 70+
Alle Einwohner von Nord-Trøndelag ab 70 Jahren wurden eingeladen, an HUNT4 70+ teilzunehmen.
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JAGD Trondheim 70+
Alle Einwohner eines Bezirks in Trondheim, die 70 Jahre oder älter sind, wurden eingeladen, an HUNT4 70+ teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnoserate Demenz in der Studie HUNT 70+
Zeitfenster: 2017-2019
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Zwei klinische und wissenschaftliche Experten stellen unabhängig voneinander die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz auf der Grundlage aller verfügbaren Informationen unter Anwendung der diagnostischen Standardkriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen 5 (DSM-5) fest.
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2017-2019
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Rate der minimalen kognitiven Beeinträchtigung (MCI) in der HUNT 70+-Studie
Zeitfenster: 2017-2019
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Zwei klinische und wissenschaftliche Experten stellen unabhängig voneinander die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz auf der Grundlage aller verfügbaren Informationen unter Anwendung der diagnostischen Standardkriterien DSM-5 fest.
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2017-2019
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Rate der kognitiven Beeinträchtigung, definiert als alters- und bildungsangepasste Schwellenwerte auf kognitiven Bewertungsskalen
Zeitfenster: 2017-2019
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Die Teilnehmer wurden mit der Montreal Cognitive Assessment Scale und dem Zehnwort-Erinnerungstest bewertet
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2017-2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 181009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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