- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04284384
La déficience auditive comme facteur de risque de démence chez les personnes âgées
Facteurs de risque modifiables et démence - Une étude examinant l'association entre la déficience auditive dans la quarantaine et la déficience cognitive dans l'étude HUNT4 70+
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tønsberg, Norvège
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Études auditives HUNT2 et HUNT4 : les participants de 17 des 24 municipalités du comté se sont vu proposer et ont accepté un examen auditif, composé d'une audiométrie tonale et de deux questionnaires sur les problèmes auditifs, tels que l'utilisation d'appareils auditifs, l'exposition au bruit et les acouphènes.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+ : Tous les participants âgés de 70 ans ou plus sont invités à participer à HUNT4 70+, y compris les examens de dépistage cognitif.
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans la zone désignée
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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HUNT4 70+
Tous les habitants de Nord-Trøndelag âgés de 70 ans ou plus ont été invités à participer à HUNT4 70+.
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CHASSE Trondheim 70+
Tous les habitants d'un quartier de Trondheim âgés de 70 ans ou plus ont été invités à participer à HUNT4 70+.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de diagnostic de démence dans l'étude HUNT 70+
Délai: 2017-2019
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Deux experts cliniques et scientifiques établiront indépendamment le diagnostic de déficience cognitive ou de démence sur la base de toutes les informations disponibles en appliquant les critères de diagnostic standard Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5).
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2017-2019
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Taux de troubles cognitifs minimaux (MCI) dans l'étude HUNT 70+
Délai: 2017-2019
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Deux experts cliniques et scientifiques établiront indépendamment le diagnostic de troubles cognitifs ou de démence sur la base de toutes les informations disponibles en appliquant les critères de diagnostic standard DSM-5.
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2017-2019
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Taux de déficience cognitive défini comme des seuils ajustés en fonction de l'âge et de l'éducation sur des échelles d'évaluation cognitive
Délai: 2017-2019
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Les participants ont été évalués avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal et le test de rappel de dix mots
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2017-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 181009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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