- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284384
Deficiência Auditiva como Fator de Risco para Demência em Idosos
Fatores de risco modificáveis e demência - um estudo que examina a associação entre deficiência auditiva na meia-idade e deficiência cognitiva no estudo HUNT4 70+
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tønsberg, Noruega
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudos auditivos HUNT2 e HUNT4: Aos participantes de 17 dos 24 municípios do município foi oferecido e aceito um exame auditivo, composto por audiometria tonal liminar e dois questionários sobre questões auditivas, como uso de aparelhos auditivos, exposição a ruído e zumbido.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Todos os participantes com 70 anos de idade ou mais são convidados a participar do HUNT4 70+, incluindo exames de triagem cognitiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir na área designada
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CAÇA4 70+
Todos os habitantes de Nord-Trøndelag com 70 anos ou mais foram convidados a participar do HUNT4 70+.
|
|
CAÇA Trondheim 70+
Todos os habitantes de um distrito em Trondheim com 70 anos de idade ou mais foram convidados a participar do HUNT4 70+.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de diagnóstico de demência no estudo HUNT 70+
Prazo: 2017-2019
|
Dois especialistas clínicos e científicos definirão independentemente o diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência com base em todas as informações disponíveis, aplicando critérios de diagnóstico padrão Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM-5).
|
2017-2019
|
|
Taxa de Comprometimento Cognitivo Mínimo (MCI) no estudo HUNT 70+
Prazo: 2017-2019
|
Dois especialistas clínicos e científicos definirão independentemente o diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência com base em todas as informações disponíveis, aplicando os critérios de diagnóstico padrão DSM-5.
|
2017-2019
|
|
Taxa de comprometimento cognitivo definida como limiares ajustados por idade e educação em escalas de avaliação cognitiva
Prazo: 2017-2019
|
Os participantes foram avaliados com a escala Montreal Cognitive Assessment e o teste de recordação de dez palavras
|
2017-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .