- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04284384
Slechthorendheid als risicofactor voor dementie bij ouderen
Aanpasbare risicofactoren en dementie - Een onderzoek naar het verband tussen gehoorverlies op middelbare leeftijd en cognitieve stoornissen in het HUNT4 70+-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tønsberg, Noorwegen
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
HUNT2- en HUNT4-gehooronderzoeken: Deelnemers uit 17 van de 24 gemeenten in de provincie kregen een gehooronderzoek aangeboden en accepteerden dit, bestaande uit pure-tone audiometrie en twee vragenlijsten over gehoorproblemen, zoals het gebruik van gehoorapparaten, blootstelling aan lawaai en tinnitus.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Alle deelnemers van 70 jaar of ouder worden uitgenodigd om deel te nemen aan HUNT4 70+, inclusief cognitieve screeningsonderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in aangewezen gebied
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HUNT4 70+
Alle inwoners van Nord-Trøndelag van 70 jaar of ouder werden uitgenodigd om deel te nemen aan HUNT4 70+.
|
|
JACHT Trondheim 70+
Alle inwoners van één wijk in Trondheim van 70 jaar of ouder werden uitgenodigd om deel te nemen aan HUNT4 70+.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage diagnose van dementie in de HUNT 70+ studie
Tijdsspanne: 2017-2019
|
Twee klinische en wetenschappelijke experts stellen onafhankelijk een diagnose van cognitieve stoornissen of dementie op basis van alle beschikbare informatie en passen de standaard diagnostische criteria Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5 (DSM-5) toe.
|
2017-2019
|
|
Percentage minimale cognitieve stoornissen (MCI) in de HUNT 70+ studie
Tijdsspanne: 2017-2019
|
Twee klinische en wetenschappelijke experts stellen onafhankelijk een diagnose van cognitieve stoornissen of dementie op basis van alle beschikbare informatie en passen de standaard diagnostische criteria DSM-5 toe.
|
2017-2019
|
|
Percentage cognitieve stoornissen gedefinieerd als voor leeftijd en opleiding aangepaste drempels op cognitieve beoordelingsschalen
Tijdsspanne: 2017-2019
|
De deelnemers zijn beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment-schaal en de tienwoordenherinneringstest
|
2017-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 181009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .