- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284384
La deficiencia auditiva como factor de riesgo de demencia en adultos mayores
Factores de riesgo modificables y demencia: un estudio que examina la asociación entre el deterioro auditivo en la mediana edad y el deterioro cognitivo en el estudio HUNT4 70+
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tønsberg, Noruega
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estudios de audición HUNT2 y HUNT4: A los participantes de 17 de los 24 municipios del condado se les ofreció y aceptaron un examen de audición, que constaba de audiometría de tonos puros y dos cuestionarios sobre problemas de audición, como el uso de audífonos, la exposición al ruido y el tinnitus.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: todos los participantes mayores de 70 años están invitados a participar en HUNT4 70+, incluidos los exámenes de detección cognitiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en el área designada
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CAZA4 70+
Todos los habitantes de Nord-Trøndelag de 70 años o más fueron invitados a participar en HUNT4 70+.
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CAZAR Trondheim 70+
Todos los habitantes de un distrito de Trondheim de 70 años o más fueron invitados a participar en HUNT4 70+.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de diagnóstico de demencia en el estudio HUNT 70+
Periodo de tiempo: 2017-2019
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Dos expertos clínicos y científicos establecerán de forma independiente el diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia en función de toda la información disponible aplicando los criterios de diagnóstico estándar del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5 (DSM-5).
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2017-2019
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Tasa de Deterioro Cognitivo Mínimo (DCL) en el estudio HUNT 70+
Periodo de tiempo: 2017-2019
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Dos expertos clínicos y científicos establecerán de forma independiente el diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia en función de toda la información disponible aplicando los criterios de diagnóstico estándar DSM-5.
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2017-2019
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Tasa de deterioro cognitivo definido como umbrales ajustados por edad y educación en escalas de evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 2017-2019
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Los participantes han sido evaluados con la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal y el test de memoria de diez palabras
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2017-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Demencia
- Pérdida de la audición
- Sordera
Otros números de identificación del estudio
- 181009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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