- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04284384
Upośledzenie słuchu jako czynnik ryzyka demencji u osób starszych
Modyfikowalne czynniki ryzyka i demencja – badanie badające związek między uszkodzeniem słuchu w wieku średnim a zaburzeniami funkcji poznawczych w badaniu HUNT4 70+
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tønsberg, Norwegia
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badania słuchu HUNT2 i HUNT4: Uczestnikom z 17 z 24 gmin hrabstwa zaproponowano i zaakceptowano badanie słuchu, składające się z audiometrii tonalnej i dwóch kwestionariuszy dotyczących problemów ze słuchem, takich jak korzystanie z aparatów słuchowych, ekspozycja na hałas i szum w uszach.
HUNT4 70+/HUNT Trondheim 70+: Wszyscy uczestnicy w wieku 70 lat lub starsi są zaproszeni do udziału w HUNT4 70+, w tym do przesiewowych badań funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkanie na wyznaczonym terenie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POLOWANIE4 70+
Do udziału w HUNT4 70+ zaproszono wszystkich mieszkańców Nord-Trøndelag, którzy ukończyli 70 lat.
|
|
POLOWANIE Trondheim 70+
Do udziału w HUNT4 70+ zaproszono wszystkich mieszkańców jednej dzielnicy Trondheim, którzy ukończyli 70 rok życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość rozpoznawania otępienia w badaniu HUNT 70+
Ramy czasowe: 2017-2019
|
Dwóch ekspertów klinicznych i naukowych niezależnie postawi diagnozę upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji w oparciu o wszystkie dostępne informacje, stosując standardowe kryteria diagnostyczne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
|
2017-2019
|
|
Wskaźnik minimalnych zaburzeń poznawczych (MCI) w badaniu HUNT 70+
Ramy czasowe: 2017-2019
|
Dwóch ekspertów klinicznych i naukowych niezależnie postawi diagnozę zaburzeń funkcji poznawczych lub demencji w oparciu o wszystkie dostępne informacje, stosując standardowe kryteria diagnostyczne DSM-5.
|
2017-2019
|
|
Wskaźnik upośledzenia funkcji poznawczych zdefiniowany jako progi dostosowane do wieku i wykształcenia na skalach ocen funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2017-2019
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej oraz testu przypominania dziesięciu słów
|
2017-2019
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geir Selbæk, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .