物質使用と精神病のある家族：パイロット研究
2022年9月16日 更新者：Julie McCarthy, Ph.D.、Mclean Hospital
物質使用と精神病のある家族の治療への関与：パイロット研究
この研究の目的は、最初のエピソードの精神病と遠隔医療（ビデオ会議）を介して提供される薬物使用を経験している家族のために、コミュニティ強化と家族トレーニング（CRAFT）を適応させる介入を開発および評価することです。
この介入は、治療への関与を改善し、苦痛を軽減することを目的としており、遠隔医療 (CRAFT-FT) を介して提供されます。
介入の実現可能性を評価するために、家族はセッションを完了し、治療マニュアルを改良するためのフィードバックを提供します。
精神病患者の親戚に関するデータは、予備評価の目的で収集されます。
クライアントの親戚は調査研究の介入を完了しません。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳。
次のような親族がいる：
- 過去に最初に発症した初期の精神病（DSM-5統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様、他に特定されない精神病（NOS）、妄想性障害、短期精神病性障害、精神病を伴う大うつ病、および精神病を伴う双極性障害）の患者である6年、および
- 過去 90 日間にタバコ、アルコール、または大麻を使用している、および/または禁酒にすぐに関心があるようには見えない。
- 精神病患者を最もよく説明できる人物。
- 月4日以上、お客様との打ち合わせ。
- ビデオ会議機能を備えたインターネットまたは携帯電話を備えたコンピューターへのアクセス。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語を話し、読む。
除外基準:
- DSM-5 過去 1 年間の中等度または重度の物質使用障害。
- 生涯精神病性障害。
- 特定された患者 (IP) との家庭内暴力の履歴。
- 治療計画を遂行する能力を妨げる精神障害、認知障害、または医学的障害。
クライアントの親族の包含基準:
- 18～35歳。
-感情的（双極性障害または精神病的特徴を伴う大うつ病性障害）または非感情的精神病（統合失調症スペクトラム障害）のDSM-5診断による、過去6年間の最初のエピソード精神病（FEP）発症。
a.過去90日以内にタバコ、アルコール、または大麻を使用した、および/または禁酒にすぐに興味がない。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語を話す/読む
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療
遠隔医療（CRAFT-FT）を介して提供される最初のエピソードの精神病に対するコミュニティ強化と家族トレーニング。週に 6 ～ 8 回のセッションで 60 分間の治療を行います。
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CRAFT-FT は遠隔医療で提供されます。
トピックには、モチベーションの構築、セルフケア、コミュニケーション、行動パターンの理解、正の強化、および負の結果が含まれます。
介入は、最初のエピソードの精神病外来サービスに登録されている、精神病および物質使用を経験している個人の家族に合わせて調整されます。
参加者は、治療前、治療中（約3週目）、治療後、および治療後約3か月のフォローアップ評価で評価を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したセッションの割合
時間枠：介入後、約 6 ～ 8 週目
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介入中に完了したセッションの割合
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介入後、約 6 ～ 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均セッション満足度
時間枠：最大8週間
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参加者は、セッション調査の各セッションの後に毎週の満足度評価を報告します。
評価は、全体的なエクスペリエンスと利便性について、1 (悪い) から 5 (非常に良い) の範囲になります。
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最大8週間
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対面、遠隔医療、または両方のセッション形式に対する参加者の好みの割合
時間枠：最大8週間
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治療満足度インタビュー中に断固として評価された、対面、遠隔医療、または両方のセッション形式に対する参加者の好みの割合。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie McCarthy, PhD、Mclean Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月24日
一次修了 (実際)
2021年8月25日
研究の完了 (実際)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P000220
- 1K23DA050808-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。