Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familier med stofbrug og psykose: en pilotundersøgelse

16. september 2022 opdateret af: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Behandlingsengagement i familier med stofbrug og psykose: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en intervention, der tilpasser Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) til familier, der oplever psykose i første episode og stofbrug leveret via telemedicin (videokonference). Interventionen har til formål at forbedre behandlingsengagementet og reducere nød, og den vil blive leveret via telemedicin (CRAFT-FT). For at vurdere gennemførligheden af ​​interventionen vil familiemedlemmer fuldføre sessionerne og give feedback for at forfine behandlingsmanualen. Data om klientpårørende med psykose vil blive indsamlet med henblik på foreløbig vurdering. Klientens pårørende vil ikke gennemføre undersøgelsesinterventionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70.
  • At have en pårørende, der:

    1. Er en patient med tidlig psykose (DSM-5 skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform, psykose ikke andet specificeret (NOS), vrangforestillingslidelse, kortvarig psykose, svær depression med psykose og bipolar lidelse med psykose) med første debut i fortiden 6 år, og
    2. Bruger tobak, alkohol eller cannabis inden for de seneste 90 dage og/eller har ingen tilsyneladende umiddelbar interesse i afholdenhed.
  • Den eller de personer, der bedst kan beskrive klienten med psykose.
  • Mindst 4 dage om måneden kontakt med kunden.
  • Adgang til en computer med internet eller mobiltelefon med videokonferencefunktioner.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tal og læs engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse i det seneste år.
  • Livsvarig psykotisk lidelse.
  • Historie om vold i hjemmet med den identificerede patient (IP).
  • Psykiatriske, kognitive eller medicinske svækkelser, der ville forstyrre evnen til at følge behandlingsplanen.

Inklusionskriterier for pårørende til kunder:

  • Alder 18-35.
  • Første episode psykose (FEP) debut inden for de seneste 6 år med en DSM-5 diagnose af affektiv (bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk) eller ikke-affektiv psykose (skizofrenispektrumforstyrrelse).

    en. Brugt tobak, alkohol eller hash inden for de seneste 90 dage og/eller har ingen tilsyneladende umiddelbar interesse i afholdenhed.

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tale/læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Samfundsforstærkning og familietræning til psykose i første episode leveret via telemedicin (CRAFT-FT) med 6-8 ugentlige sessioner af 60 minutters terapi.
CRAFT-FT vil blive leveret via telemedicin. Emner omfatter opbygning af motivation, egenomsorg, kommunikation, forståelse af adfærdsmønstre, positiv forstærkning og negative konsekvenser. Interventionen vil blive skræddersyet til familier til personer, der oplever psykose og stofmisbrug, som er indskrevet i ambulant psykose i første episode. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre vurderinger ved før-behandling, midt i behandling (ca. uge 3), efterbehandling og en opfølgende vurdering ca. 3 måneder efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fuldførte sessioner
Tidsramme: Post-intervention, ca. uge 6-8
Procentdel af sessioner gennemført under interventionen
Post-intervention, ca. uge 6-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig bedømmelse af sessionstilfredshed
Tidsramme: Op til 8 uger
Deltagerne vil rapportere ugentlige tilfredshedsvurderinger efter hver session på sessionsundersøgelsen. Bedømmelser vil variere fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende) for generel oplevelse og bekvemmelighed.
Op til 8 uger
Procentdel af deltagerpræference for personligt, telemedicin eller begge sessionsformater
Tidsramme: Op til 8 uger
Procentdel af deltagernes præference for in-person, telemedicin eller begge sessionsformater som vurderet kategorisk under behandlingstilfredshedssamtalen.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRAFT-FT

3
Abonner