Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiny s užíváním návykových látek a psychózou: Pilotní studie

16. září 2022 aktualizováno: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Zapojení do léčby v rodinách s užíváním návykových látek a psychózou: Pilotní studie

Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit intervenci, která přizpůsobí komunitní posilování a výcvik rodiny (CRAFT) pro rodiny s první epizodou psychózy a užívání návykových látek prostřednictvím telemedicíny (videokonference). Cílem intervence je zlepšit zapojení do léčby a snížit stres a bude poskytnuta prostřednictvím telemedicíny (CRAFT-FT). Aby bylo možné posoudit proveditelnost intervence, rodinní příslušníci dokončí sezení a poskytnou zpětnou vazbu k upřesnění léčebného manuálu. Údaje o příbuzných klientů s psychózou budou shromažďovány pro účely předběžného posouzení. Příbuzní klientů nedokončí intervenci výzkumné studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let.

  • Mít příbuzného, ​​který:

    1. Je pacient s časným průběhem psychózy (schizofrenie DSM-5, schizoafektivní porucha, schizofreniformní, psychóza jinak blíže neurčená (NOS), porucha s bludy, krátkodobá psychotická porucha, velká deprese s psychózou a bipolární porucha s psychózou) s prvním výskytem v minulosti 6 let a
    2. Užívá tabák, alkohol nebo konopí v posledních 90 dnech a/nebo nemá zjevný bezprostřední zájem o abstinenci.
  • Osoba (osoby), která může nejlépe popsat klienta s psychózou.
  • Minimálně 4 dny v měsíci kontakt s klientem.
  • Přístup k počítači s internetem nebo mobilním telefonem s možností videokonferencí.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Mluvte a čtěte anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • DSM-5 středně závažná nebo závažná porucha užívání návykových látek v posledním roce.
  • Celoživotní psychotická porucha.
  • Anamnéza domácího násilí s identifikovaným pacientem (IP).
  • Psychiatrická, kognitivní nebo zdravotní postižení, která by narušovala schopnost dodržet léčebný plán.

Kritéria zahrnutí pro klientské příbuzné:

  • Věk 18-35.

  • První epizoda psychózy (FEP) nástup v posledních 6 letech s diagnózou DSM-5 afektivní (bipolární porucha nebo velká depresivní porucha s psychotickými rysy) nebo neafektivní psychóza (porucha schizofrenního spektra).

    A. Užil tabák, alkohol nebo konopí během posledních 90 dnů a/nebo nemá zjevný bezprostřední zájem o abstinenci.

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Mluvit/číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína
Posílení komunity a školení rodiny pro první epizodu psychózy poskytované prostřednictvím telemedicíny (CRAFT-FT) s 6-8 týdenními sezeními 60minutové terapie.
Behaviorální: CRAFT-FT
CRAFT-FT bude dodáván prostřednictvím telemedicíny. Mezi témata patří budování motivace, péče o sebe, komunikace, porozumění vzorcům chování, pozitivní posilování a negativní důsledky. Intervence bude přizpůsobena rodinám jedinců trpících psychózou a užíváním návykových látek, kteří jsou zařazeni do ambulantních služeb první epizody psychózy. Účastníci budou požádáni, aby dokončili hodnocení před léčbou, uprostřed léčby (přibližně 3. týden), po léčbě a následné hodnocení přibližně 3 měsíce po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončených relací
Časové okno: Po zásahu, přibližně 6.–8. týden
Procento sezení dokončených během intervence
Po zásahu, přibližně 6.–8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnocení spokojenosti relace
Časové okno: Až 8 týdnů
Účastníci budou hlásit týdenní hodnocení spokojenosti po každé relaci v průzkumu relace. Hodnocení se bude pohybovat od 1 (špatné) do 5 (výborné) pro celkový zážitek a pohodlí.
Až 8 týdnů
Procento preference účastníků pro osobní, telemedicínu nebo oba formáty relace
Časové okno: Až 8 týdnů
Procento preference účastníků pro osobní, telemedicínu nebo oba formáty sezení, jak je kategoricky hodnoceno během rozhovoru o spokojenosti s léčbou.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie McCarthy, PhD, McLean Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P000220
  • 1K23DA050808-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRAFT-FT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit