Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjer med missbruk och psykos: En pilotstudie

16 september 2022 uppdaterad av: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Behandlingsengagemang i familjer med droganvändning och psykos: En pilotstudie

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en intervention som anpassar Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) för familjer som upplever första episod av psykos och drogmissbruk levererad via telemedicin (videokonferenser). Interventionen syftar till att förbättra behandlingsengagemanget och minska nöd, och den kommer att levereras via telemedicin (CRAFT-FT). För att bedöma genomförbarheten av interventionen kommer familjemedlemmar att slutföra sessionerna och ge feedback för att förfina behandlingsmanualen. Uppgifter om klientanhöriga med psykos kommer att samlas in för preliminär bedömning. Klientens anhöriga kommer inte att slutföra forskningsstudieinterventionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-70.
  • Att ha en släkting som:

    1. Är en patient med tidig psykos (DSM-5 schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform, psykos ej annat specificerad (NOS), vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning, egentlig depression med psykos och bipolär sjukdom med psykos) med första debut i det förflutna 6 år och
    2. Använder tobak, alkohol eller cannabis under de senaste 90 dagarna och/eller har inget uppenbart omedelbart intresse av abstinens.
  • Den eller de personer som bäst kan beskriva klienten med psykos.
  • Minst 4 dagar per månad kontakt med kunden.
  • Tillgång till en dator med internet eller mobiltelefon med videokonferensmöjligheter.
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Tala och läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • DSM-5 måttlig eller svår missbruksstörning under det senaste året.
  • Livstids psykotisk störning.
  • Historik om våld i hemmet med den identifierade patienten (IP).
  • Psykiatriska, kognitiva eller medicinska funktionsnedsättningar som skulle störa förmågan att följa behandlingsplanen.

Inklusionskriterier för kundanhöriga:

  • Åldrarna 18-35.
  • Första episod av psykos (FEP) debut under de senaste 6 åren med en DSM-5 diagnos av affektiv (bipolär sjukdom eller egentlig depression med psykotiska drag) eller icke-affektiv psykos (schizofrenispektrumstörning).

    a. Har använt tobak, alkohol eller cannabis under de senaste 90 dagarna och/eller inte har något uppenbart omedelbart intresse av abstinens.

  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Tala/läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicin
Gemenskapsförstärkning och familjeträning för psykos i första episoden levererad via telemedicin (CRAFT-FT) med 6-8 sessioner i veckan med 60 minuters terapi.
CRAFT-FT kommer att levereras via telemedicin. Ämnen inkluderar att bygga motivation, egenvård, kommunikation, förståelse av beteendemönster, positiv förstärkning och negativa konsekvenser. Interventionen kommer att skräddarsys för familjer till individer som upplever psykos och missbruk som är inskrivna i öppenvården för första episod av psykos. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra bedömningar vid förbehandling, mitt i behandlingen (ungefär vecka 3), efterbehandling och en uppföljande bedömning cirka 3 månader efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av slutförda sessioner
Tidsram: Efter insats, ca vecka 6-8
Andel av sessioner som slutfördes under interventionen
Efter insats, ca vecka 6-8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt betyg för nöjd session
Tidsram: Upp till 8 veckor
Deltagarna kommer att rapportera veckovis nöjdhet efter varje session på sessionsundersökningen. Betygen varierar från 1 (dålig) till 5 (utmärkt) för övergripande upplevelse och bekvämlighet.
Upp till 8 veckor
Procentandel av deltagarnas preferens för personliga, telemedicinska eller båda sessionsformaten
Tidsram: Upp till 8 veckor
Procentandel av deltagarnas preferens för personliga, telemedicinska eller båda sessionsformaten som bedömts kategoriskt under behandlingsbelåtenhetsintervjun.
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera