약물 사용 및 정신병이 있는 가족: 파일럿 연구
2022년 9월 16일 업데이트: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
물질 사용 및 정신병이 있는 가족의 치료 참여: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 원격 의료(화상 회의)를 통해 제공되는 첫 번째 에피소드 정신병 및 물질 사용을 경험하는 가족을 위해 CRAFT(지역사회 강화 및 가족 훈련)를 조정하는 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.
개입은 치료 참여를 개선하고 고통을 줄이는 것을 목표로 하며 원격 의료(CRAFT-FT)를 통해 전달됩니다.
중재의 타당성을 평가하기 위해 가족 구성원은 세션을 완료하고 피드백을 제공하여 치료 매뉴얼을 개선합니다.
정신병이 있는 클라이언트 친척에 대한 데이터는 예비 평가 목적으로 수집됩니다.
클라이언트 친척은 연구 연구 개입을 완료하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세.
다음과 같은 친척이 있는 경우:
- 과거에 처음 발병한 초기 경과 정신병(DSM-5 정신분열병, 분열정동장애, 정신분열형, 달리 명시되지 않은 정신병(NOS), 망상 장애, 단기 정신병적 장애, 정신병 동반 주요우울증, 정신병 동반 양극성 장애) 환자 6년, 그리고
- 지난 90일 동안 담배, 술 또는 대마초를 사용하고/하거나 금욕에 대한 명백한 즉각적인 관심이 없습니다.
- 정신병이 있는 클라이언트를 가장 잘 설명할 수 있는 사람.
- 한 달에 최소 4일은 클라이언트와 연락하십시오.
- 화상 회의 기능이 있는 인터넷 또는 휴대폰이 있는 컴퓨터에 액세스합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 영어로 말하고 읽으십시오.
제외 기준:
- 지난 1년간 DSM-5 중등도 또는 중증 물질 사용 장애.
- 평생 정신병 장애.
- 확인된 환자(IP)와의 가정 폭력 이력.
- 치료 계획을 수행하는 능력을 방해하는 정신과적, 인지적 또는 의학적 장애.
클라이언트 친척을 위한 포함 기준:
- 18-35세.
정동(양극성 장애 또는 정신병적 특징이 있는 주요 우울 장애) 또는 비정동 정신병(정신분열증 스펙트럼 장애)의 DSM-5 진단으로 지난 6년 동안 발병한 초회 정신병(FEP).
ㅏ. 지난 90일 이내에 담배, 술 또는 대마초를 사용했거나 금욕에 대한 즉각적인 관심이 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 영어 말하기/읽기
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료
60분 요법의 6-8주 세션과 함께 원격 의료(CRAFT-FT)를 통해 전달되는 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 커뮤니티 강화 및 가족 교육.
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CRAFT-FT는 원격 의료를 통해 제공됩니다.
주제에는 동기 부여, 자기 관리, 의사 소통, 행동 패턴 이해, 긍정적 강화 및 부정적인 결과가 포함됩니다.
중재는 정신병 및 약물 사용을 경험하고 있으며 1차 정신병 외래 환자 서비스에 등록된 개인의 가족에 맞게 조정될 것입니다.
참가자는 치료 전, 치료 중간(약 3주차), 치료 후 및 치료 약 3개월 후 후속 평가에서 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 세션 비율
기간: 개입 후, 대략 6-8주차
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중재 중 완료된 세션의 백분율
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개입 후, 대략 6-8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 세션 만족도 등급
기간: 최대 8주
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참가자는 세션 설문조사에서 각 세션이 끝난 후 주간 만족도 등급을 보고합니다.
평가 범위는 전반적인 경험과 편의성에 대해 1(나쁨)에서 5(우수)까지입니다.
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최대 8주
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대면, 원격 의료 또는 두 세션 형식 모두에 대한 참가자 선호도 비율
기간: 최대 8주
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치료 만족도 인터뷰 동안 범주적으로 평가된 대면, 원격 의료 또는 두 세션 형식에 대한 참가자 선호도의 백분율입니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P000220
- 1K23DA050808-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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