Famílias com uso de substâncias e psicose: um estudo piloto
16 de setembro de 2022 atualizado por: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Engajamento no Tratamento em Famílias com Uso de Substâncias e Psicose: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção que adapta Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) para famílias com primeiro episódio psicótico e uso de substâncias por telemedicina (videoconferência).
A intervenção visa melhorar o engajamento no tratamento e reduzir o sofrimento, e será realizada por telemedicina (CRAFT-FT).
Para avaliar a viabilidade da intervenção, os familiares completarão as sessões e fornecerão feedback para refinar o manual de tratamento.
Dados sobre parentes de clientes com psicose serão coletados para fins de avaliação preliminar.
Os parentes do cliente não concluirão a intervenção do estudo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70.
Ter um parente que:
- É um paciente com psicose de curso precoce (esquizofrenia do DSM-5, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, psicose sem outra especificação (NOS), transtorno delirante, transtorno psicótico breve, depressão maior com psicose e transtorno bipolar com psicose) com início no passado 6 anos e
- Faz uso de tabaco, álcool ou maconha nos últimos 90 dias e/ou não tem aparente interesse imediato em abstinência.
- A(s) pessoa(s) que podem melhor descrever o cliente com psicose.
- Pelo menos 4 dias por mês contato com o cliente.
- Acesso a um computador com internet ou telemóvel com capacidade de videoconferência.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Fale e leia inglês.
Critério de exclusão:
- DSM-5 transtorno moderado ou grave por uso de substâncias no último ano.
- Transtorno psicótico vitalício.
- História de violência doméstica com o paciente identificado (IP).
- Deficiências psiquiátricas, cognitivas ou médicas que possam interferir na capacidade de seguir com o plano de tratamento.
Critérios de Inclusão para Familiares de Clientes:
- Idade 18-35.
Primeiro episódio psicótico (FEP) com início nos últimos 6 anos com diagnóstico DSM-5 de psicose afetiva (transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior com características psicóticas) ou não afetiva (transtorno do espectro da esquizofrenia).
a. Usou tabaco, álcool ou maconha nos últimos 90 dias e/ou não tem aparente interesse imediato em abstinência.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Falar/ler inglês
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemedicina
Reforço comunitário e treinamento familiar para o primeiro episódio psicótico fornecido por telemedicina (CRAFT-FT) com 6-8 sessões semanais de terapia de 60 minutos.
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CRAFT-FT será entregue via telemedicina.
Os tópicos incluem a construção de motivação, autocuidado, comunicação, compreensão de padrões de comportamento, reforço positivo e consequências negativas.
A intervenção será adaptada para famílias de indivíduos com psicose e uso de substâncias que estão matriculados em serviços ambulatoriais de primeiro episódio psicótico.
Os participantes serão solicitados a fazer avaliações completas no pré-tratamento, no meio do tratamento (aproximadamente na semana 3), pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento aproximadamente 3 meses após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de sessões concluídas
Prazo: Pós-intervenção, aproximadamente Semana 6-8
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Porcentagem de sessões concluídas durante a intervenção
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Pós-intervenção, aproximadamente Semana 6-8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Média de Satisfação da Sessão
Prazo: Até 8 semanas
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Os participantes irão relatar índices semanais de satisfação após cada sessão na Pesquisa de Sessão.
As classificações variam de 1 (ruim) a 5 (excelente) para experiência geral e conveniência.
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Até 8 semanas
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Porcentagem de preferência do participante por atendimento presencial, telemedicina ou ambos os formatos de sessão
Prazo: Até 8 semanas
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Porcentagem de preferência do participante por atendimento presencial, telemedicina ou ambos os formatos de sessão, conforme avaliado categoricamente durante a Entrevista de Satisfação do Tratamento.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Transtorno bipolar
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000220
- 1K23DA050808-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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