有物质使用和精神病的家庭：一项试点研究
2022年9月16日 更新者：Julie McCarthy, Ph.D.、Mclean Hospital
物质使用和精神病家庭的治疗参与：一项试点研究
本研究的目的是开发和评估一种干预措施，使社区强化和家庭培训 (CRAFT) 适应通过远程医疗（视频会议）提供的经历首发精神病和物质使用的家庭。
该干预旨在改善治疗参与度并减少痛苦，并将通过远程医疗 (CRAFT-FT) 提供。
为评估干预的可行性，家庭成员将完成会议并提供反馈以完善治疗手册。
将收集有关患有精神病的客户亲属的数据用于初步评估目的。
客户亲属将不会完成研究干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70 岁。
有一个亲戚：
- 患有早期病程精神病（DSM-5 精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂症样、未另行指定的精神病 (NOS)、妄想障碍、短暂性精神病、重度抑郁症伴精神病和双相情感障碍伴精神病）且在过去首次发作6 年，并且
- 在过去 90 天内使用烟草、酒精或大麻和/或没有明显的立即戒烟兴趣。
- 最能描述患有精神病的来访者的人。
- 每月至少有 4 天与客户联系。
- 可以使用具有互联网功能的电脑或具有视频会议功能的手机。
- 提供书面知情同意的能力。
- 说和读英语。
排除标准：
- DSM-5 过去一年中度或重度物质使用障碍。
- 终生精神障碍。
- 已确定患者 (IP) 的家庭暴力史。
- 会干扰执行治疗计划的能力的精神、认知或医学障碍。
客户亲属的纳入标准：
- 18-35 岁。
首发精神病 (FEP) 在过去 6 年内发作，DSM-5 诊断为情感性（双相情感障碍或具有精神病特征的重度抑郁症）或非情感性精神病（精神分裂症谱系障碍）。
A。在过去 90 天内使用过烟草、酒精或大麻和/或没有明显的立即戒烟兴趣。
- 提供书面知情同意的能力。
- 说/读英语
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗
通过远程医疗 (CRAFT-FT) 提供针对首发精神病的社区强化和家庭培训，每周治疗 6-8 次，每次 60 分钟。
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CRAFT-FT 将通过远程医疗提供。
主题包括建立动力、自我保健、沟通、理解行为模式、积极强化和消极后果。
该干预措施将针对参加首发精神病门诊服务的患有精神病和物质使用的个人的家庭量身定制。
参与者将被要求在治疗前、治疗中期（大约第 3 周）、治疗后完成评估，并在治疗后大约 3 个月进行随访评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成会话的百分比
大体时间：干预后，大约第 6-8 周
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干预期间完成的会话百分比
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干预后，大约第 6-8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均会话满意度
大体时间：长达 8 周
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参加者将在每次会议后的会议调查中报告每周的满意度。
评分范围从 1（差）到 5（优秀），以提供整体体验和便利性。
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长达 8 周
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参与者对面对面、远程医疗或两种会议形式的偏好百分比
大体时间：长达 8 周
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在治疗满意度访谈期间明确评估的参与者对面对面、远程医疗或两种会议形式的偏好百分比。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie McCarthy, PhD、Mclean Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月24日
初级完成 (实际的)
2021年8月25日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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