Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheet, joilla on päihteitä ja psykoosia: pilottitutkimus

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Hoitotoiminta päihdekäyttöä ja psykoosia sairastavissa perheissä: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida interventio, joka mukauttaa yhteisön vahvistusta ja perhekoulutusta (CRAFT) perheille, jotka kokevat ensimmäisen episodipsykoosin ja päihteiden käytön telelääketieteen (videoneuvottelu) välityksellä. Interventiolla pyritään parantamaan hoitoon sitoutumista ja vähentämään kärsimystä, ja se toimitetaan telelääketieteen (CRAFT-FT) kautta. Intervention toteutettavuuden arvioimiseksi perheenjäsenet suorittavat istunnot ja antavat palautetta hoitooppaan tarkentamiseksi. Alustavaa arviointia varten kerätään tietoja asiakkaiden psykoosin omaisista. Asiakkaan sukulaiset eivät suorita tutkimustutkimusinterventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70.

  • Sinulla on sukulainen, joka:

    1. Onko potilas, jolla on varhaisen vaiheen psykoosi (DSM-5 skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniforminen psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty (NOS), harhaluuloinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, vakava masennus psykoosineen ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy psykoosi) ja ensimmäisen kerran menneisyydessä 6 vuotta ja
    2. Käyttää tupakkaa, alkoholia tai kannabista viimeisten 90 päivän aikana ja/tai hänellä ei ole ilmeistä välitöntä kiinnostusta raittiutta kohtaan.
  • Henkilö(t), jotka parhaiten kuvaavat psykoosista kärsivää asiakasta.
  • Vähintään 4 päivää kuukaudessa yhteydenpito asiakkaan kanssa.
  • Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä tai matkapuhelimella videoneuvotteluominaisuuksilla.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Puhu ja lue englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-5 keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana.
  • Elinikäinen psykoottinen häiriö.
  • Perheväkivallan historia tunnistetun potilaan kanssa (IP).
  • Psykiatriset, kognitiiviset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka haittaisivat kykyä noudattaa hoitosuunnitelmaa.

Asiakkaiden sukulaisten mukaanottokriteerit:

  • Ikäraja 18-35.

  • Ensimmäinen episodipsykoosi (FEP) viimeisten 6 vuoden aikana, kun DSM-5-diagnoosilla on affektiivinen (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä) tai ei-affektiivinen psykoosi (skitsofreniaspektrihäiriö).

    a. Käyttänyt tupakkaa, alkoholia tai kannabista viimeisten 90 päivän aikana ja/tai hänellä ei ole ilmeistä välitöntä kiinnostusta raittiutta kohtaan.

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Puhu/lue englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketiede
Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus ensimmäisen episodipsykoosin hoitoon telelääketieteen kautta (CRAFT-FT) 6-8 viikoittaisella 60 minuutin terapiakerralla.
Käyttäytyminen: CRAFT-FT
CRAFT-FT toimitetaan telelääketieteen kautta. Aiheita ovat motivaation rakentaminen, itsehoito, viestintä, käyttäytymismallien ymmärtäminen, positiivinen vahvistaminen ja negatiiviset seuraukset. Interventio räätälöidään psykoosista ja päihteiden käytöstä kärsivien henkilöiden perheille, jotka ovat ilmoittautuneet ensimmäisen psykoosin avohoitoon. Osallistujia pyydetään suorittamaan arvioinnit ennen hoitoa, hoidon puolivälissä (noin viikko 3), hoidon jälkeen ja seuranta-arviointi noin 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päättyneiden istuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, noin viikko 6-8
Intervention aikana suoritettujen istuntojen prosenttiosuus
Intervention jälkeinen, noin viikko 6-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen istuntotyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Osallistujat raportoivat viikoittaiset tyytyväisyysarviot kunkin istunnon jälkeen istuntotutkimuksessa. Arvosanat vaihtelevat 1 (huono) - 5 (erinomainen) yleisen kokemuksen ja käyttömukavuuden vuoksi.
Jopa 8 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujan mieltymyksestä henkilökohtaisesti, telelääketieteessä tai molemmissa istuntomuodoissa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujien mieluummin henkilökohtaisesta, telelääketieteen tai molempien istuntojen muodoista, arvioituna kategorisesti hoitotyytyväisyyshaastattelun aikana.
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P000220
  • 1K23DA050808-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CRAFT-FT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa