Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Familles toxicomanes et psychose : une étude pilote

16 septembre 2022 mis à jour par: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Participation au traitement dans les familles toxicomanes et psychotiques : une étude pilote

Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une intervention qui adapte le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT) pour les familles connaissant un premier épisode de psychose et de consommation de substances par télémédecine (vidéoconférence). L'intervention vise à améliorer l'engagement dans le traitement et à réduire la détresse, et elle sera dispensée par télémédecine (CRAFT-FT). Pour évaluer la faisabilité de l'intervention, les membres de la famille termineront les séances et fourniront des commentaires pour affiner le manuel de traitement. Les données sur les proches des clients atteints de psychose seront recueillies à des fins d'évaluation préliminaire. Les proches des clients ne termineront pas l'intervention de l'étude de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans.

  • Avoir un proche qui :

    1. Est un patient atteint d'une psychose précoce (schizophrénie DSM-5, trouble schizo-affectif, schizophréniforme, psychose non spécifiée (NOS), trouble délirant, trouble psychotique bref, dépression majeure avec psychose et trouble bipolaire avec psychose) avec une première apparition dans le passé 6 ans, et
    2. A consommé du tabac, de l'alcool ou du cannabis au cours des 90 derniers jours et/ou n'a aucun intérêt immédiat apparent pour l'abstinence.
  • La ou les personnes qui peuvent le mieux décrire le client atteint de psychose.
  • Au moins 4 jours par mois de contact avec le client.
  • Accès à un ordinateur avec Internet ou à un téléphone mobile avec des capacités de vidéoconférence.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Parlez et lisez l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • DSM-5 trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances au cours de l'année écoulée.
  • Trouble psychotique à vie.
  • Antécédents de violence domestique avec le patient identifié (IP).
  • Troubles psychiatriques, cognitifs ou médicaux qui interféreraient avec la capacité de suivre le plan de traitement.

Critères d'inclusion pour les proches des clients :

  • 18-35 ans.

  • Apparition du premier épisode de psychose (PEP) au cours des 6 dernières années avec un diagnostic DSM-5 de psychose affective (trouble bipolaire ou trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques) ou non affective (trouble du spectre de la schizophrénie).

    un. A consommé du tabac, de l'alcool ou du cannabis au cours des 90 derniers jours et/ou n'a aucun intérêt immédiat apparent à l'abstinence.

  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Parler/lire anglais

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Renforcement communautaire et formation familiale pour le premier épisode de psychose dispensés par télémédecine (CRAFT-FT) avec 6 à 8 séances hebdomadaires de thérapie de 60 minutes.
Comportemental: CRAFT-FT
CRAFT-FT sera délivré par télémédecine. Les sujets incluent le renforcement de la motivation, les soins personnels, la communication, la compréhension des modèles de comportement, le renforcement positif et les conséquences négatives. L'intervention sera adaptée aux familles de personnes souffrant de psychose et de toxicomanie qui sont inscrites dans des services de consultation externe pour premier épisode de psychose. Les participants seront invités à effectuer des évaluations avant le traitement, à mi-traitement (environ la semaine 3), après le traitement et une évaluation de suivi environ 3 mois après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sessions terminées
Délai: Post-intervention, environ Semaine 6-8
Pourcentage de séances complétées pendant l'intervention
Post-intervention, environ Semaine 6-8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note moyenne de satisfaction de la session
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les participants rapporteront des notes de satisfaction hebdomadaires après chaque session sur l'enquête de session. Les notes vont de 1 (médiocre) à 5 (excellent) pour l'expérience globale et la commodité.
Jusqu'à 8 semaines
Pourcentage de préférence des participants pour les formats de session en personne, de télémédecine ou les deux
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Pourcentage de préférence des participants pour les formats de séances en personne, par télémédecine ou les deux, tel qu'évalué catégoriquement lors de l'entrevue de satisfaction du traitement.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P000220
  • 1K23DA050808-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner