Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семьи с употреблением психоактивных веществ и психозом: пилотное исследование

16 сентября 2022 г. обновлено: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Участие в лечении семей с наркоманией и психозом: пилотное исследование

Целью данного исследования является разработка и оценка вмешательства, которое адаптирует программу укрепления сообщества и семейного обучения (CRAFT) для семей, переживающих первый эпизод психоза и употребления психоактивных веществ с помощью телемедицины (видеоконференцсвязи). Вмешательство направлено на улучшение вовлеченности в лечение и уменьшение стресса, и оно будет осуществляться с помощью телемедицины (CRAFT-FT). Чтобы оценить осуществимость вмешательства, члены семьи завершат сеансы и предоставят обратную связь для уточнения руководства по лечению. Данные о родственниках клиентов с психозом будут собираться в целях предварительной оценки. Родственники клиента не будут завершать исследовательское вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет.

  • Наличие родственника, который:

    1. Пациент с ранним течением психоза (шизофрения DSM-5, шизоаффективное расстройство, шизофреноформный, неуточненный психоз (БДУ), бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство, большая депрессия с психозом и биполярное расстройство с психозом) с первым началом в прошлом 6 лет и
    2. Употребляет табак, алкоголь или марихуану в течение последних 90 дней и/или не проявляет очевидной непосредственной заинтересованности в воздержании.
  • Человек (лица), который может лучше всего описать клиента с психозом.
  • Минимум 4 дня в месяц контакт с клиентом.
  • Доступ к компьютеру с доступом в Интернет или мобильному телефону с возможностью видеоконференцсвязи.
  • Возможность дать письменное информированное согласие.
  • Говорите и читайте по-английски.

Критерий исключения:

  • DSM-5 умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последний год.
  • Пожизненное психотическое расстройство.
  • История домашнего насилия с выявленным пациентом (ИП).
  • Психические, когнитивные или медицинские нарушения, которые могут помешать выполнению плана лечения.

Критерии включения для родственников клиента:

  • Возраст 18-35 лет.

  • Первый эпизод психоза (ФЭП) начался за последние 6 лет с диагнозом DSM-5 аффективного (биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство с психотическими чертами) или неаффективного психоза (расстройство шизофренического спектра).

    а. Употреблял табак, алкоголь или марихуану в течение последних 90 дней и/или не имеет явной непосредственной заинтересованности в воздержании.

  • Возможность дать письменное информированное согласие.
  • Говорить/читать по-английски

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина
Подкрепление сообщества и семейное обучение для первого эпизода психоза, проводимое с помощью телемедицины (CRAFT-FT) с 6-8 еженедельными сеансами 60-минутной терапии.
Поведенческий: КРАФТ-ФТ
КРАФТ-ФТ будет доставлен с помощью телемедицины. Темы включают создание мотивации, заботу о себе, общение, понимание моделей поведения, положительное подкрепление и отрицательные последствия. Вмешательство будет адаптировано для семей людей, страдающих психозом и употребляющих психоактивные вещества, которые зарегистрированы в амбулаторных службах при первом эпизоде ​​психоза. Участникам будет предложено пройти оценку до лечения, в середине лечения (примерно через 3 недели), после лечения и последующую оценку примерно через 3 месяца после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент завершенных сеансов
Временное ограничение: После вмешательства, примерно через 6-8 недель
Процент сеансов, завершенных во время вмешательства
После вмешательства, примерно через 6-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний рейтинг удовлетворенности сеансом
Временное ограничение: До 8 недель
Участники будут сообщать еженедельные рейтинги удовлетворенности после каждой сессии в Опросе сессии. Оценки будут варьироваться от 1 (плохо) до 5 (отлично) для общего опыта и удобства.
До 8 недель
Процент предпочтений участников для личного, телемедицинского или обоих форматов сеанса
Временное ограничение: До 8 недель
Процент участников, предпочитающих очные сеансы, телемедицину или оба формата сеансов, согласно категорической оценке во время интервью об удовлетворенности лечением.
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Julie McCarthy, PhD, Mclean Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P000220
  • 1K23DA050808-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться