Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familier med rusmiddelbruk og psykose: En pilotstudie

16. september 2022 oppdatert av: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Behandlingsengasjement i familier med rusmiddelbruk og psykose: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere en intervensjon som tilpasser Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for familier som opplever psykose i første episode og rusmiddelbruk levert via telemedisin (videokonferanser). Intervensjonen tar sikte på å forbedre behandlingsengasjementet og redusere nød, og den vil bli levert via telemedisin (CRAFT-FT). For å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen, vil familiemedlemmer fullføre øktene og gi tilbakemelding for å forbedre behandlingsmanualen. Data om klientpårørende med psykose vil bli samlet inn for foreløpig vurdering. Klientpårørende vil ikke fullføre forskningsstudieintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70.

  • Å ha en slektning som:

    1. Er en pasient med tidlig psykoseforløp (DSM-5 schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform, psykose ikke annet spesifisert (NOS), vrangforestillingsforstyrrelse, kortvarig psykoselidelse, alvorlig depresjon med psykose og bipolar lidelse med psykose) med første debut i fortiden 6 år, og
    2. Bruker tobakk, alkohol eller cannabis de siste 90 dagene og/eller har ingen åpenbar umiddelbar interesse for avholdenhet.
  • Personen(e) som best kan beskrive klienten med psykose.
  • Minst 4 dager per måned kontakt med klienten.
  • Tilgang til en datamaskin med internett eller mobiltelefon med videokonferansemuligheter.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Snakk og les engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 moderat eller alvorlig rusmisbruksforstyrrelse det siste året.
  • Livstids psykotisk lidelse.
  • Historie om vold i hjemmet med den identifiserte pasienten (IP).
  • Psykiatriske, kognitive eller medisinske svekkelser som vil forstyrre evnen til å følge opp behandlingsplanen.

Inkluderingskriterier for klientslektninger:

  • Alder 18-35.

  • Første episode psykose (FEP) debut i de siste 6 årene med en DSM-5 diagnose av affektiv (bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk) eller ikke-affektiv psykose (schizofrenispektrumforstyrrelse).

    en. Brukt tobakk, alkohol eller cannabis i løpet av de siste 90 dagene og/eller har ingen åpenbar umiddelbar interesse for avholdenhet.

  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Snakk/les engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin
Samfunnsforsterkning og familietrening for psykose i første episode levert via telemedisin (CRAFT-FT) med 6-8 ukentlige økter med 60-minutters terapi.
Atferdsmessig: CRAFT-FT
CRAFT-FT vil bli levert via telemedisin. Temaer inkluderer å bygge motivasjon, egenomsorg, kommunikasjon, forståelse av atferdsmønstre, positiv forsterkning og negative konsekvenser. Intervensjonen vil være skreddersydd for familier til personer som opplever psykose og rusmiddelbruk som er innskrevet i polikliniske tjenester for første episode psykose. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre vurderinger ved forbehandling, midt i behandling (ca. uke 3), etterbehandling og en oppfølgingsvurdering ca. 3 måneder etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel fullførte økter
Tidsramme: Etter intervensjon, ca. uke 6-8
Prosentandel av økter fullført under intervensjonen
Etter intervensjon, ca. uke 6-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig sesjonstilfredshetsvurdering
Tidsramme: Inntil 8 uker
Deltakerne vil rapportere ukentlige tilfredshetsvurderinger etter hver økt på sesjonsundersøkelsen. Rangeringene vil variere fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket) for generell opplevelse og bekvemmelighet.
Inntil 8 uker
Prosentandel av deltakerpreferanse for personlig, telemedisin eller begge øktformater
Tidsramme: Inntil 8 uker
Prosentandelen av deltakernes preferanser for personlig, telemedisin eller begge sesjonsformater som vurderes kategorisk under behandlingstilfredshetsintervjuet.
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie McCarthy, PhD, McLean Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P000220
  • 1K23DA050808-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CRAFT-FT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere