NSTEMI を呈する患者における経口イバブラジンの有効性
2024年8月21日 更新者：Samar Farghali Farid、Cairo University
急性非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）を呈する患者における経口イバブラジンの有効性：介入無作為化並行試験
この研究は、経皮的冠動脈インターベンション後の急性期に非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) を呈する患者における経口イバブラジンの心拍数減少の有益な効果を、従来の治療法と比較して評価することを目的としています。
材料と方法: エジプト、カイロの国立心臓研究所の救急科に入院した合計 100 人の患者が、次のように 2 つのグループに無作為に割り付けられました。処理;グループ B: 従来の治療のみで治療された NSTEMI 患者 50 人。 人口統計データ、詳細な病歴、臨床検査、胸痛の発症、血圧、心拍数（HR）、体温と呼吸数、心電図（ECG）、心エコー検査、検査室調査が記録されました。 患者は 3～5 日間 (急性期) 監視されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -正常な洞調律と心拍数（HR）が毎分70拍（bpm）を超え、収縮期血圧（SBP）> 90 mm HgのPCIを受けているNSTEMI患者
除外基準:
- 緊急の心臓手術、IV 強心薬を必要とする患者、または投薬なしで HR が 60 bpm 未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA イバブラジングループ
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イバブラジン（5mgを1日2回）
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アクティブコンパレータ：グループ B コントロール グループ
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イバブラジン（5mgを1日2回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：経皮的冠動脈インターベンション後の急性期（3～5日）
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心拍数の減少
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経皮的冠動脈インターベンション後の急性期（3～5日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。