Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oralt Ivabradin hos patienter med NSTEMI

24 februari 2020 uppdaterad av: Samar Farghali Farid, Cairo University

Effekten av oralt ivabradin hos patienter med akut hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning (NSTEMI): Interventionell randomiserad parallellstudie

Denna studie syftar till att utvärdera den gynnsamma effekten av hjärtfrekvensreduktion av oralt ivabradin hos patienter med hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning (NSTEMI) under akuta skedet efter perkutan kranskärlsintervention jämfört med konventionell behandling.

Material och metoder: Totalt 100 patienter inlagda på akutmottagningen, National Heart Institute, Kairo, Egypten randomiserades i två grupper enligt följande: Grupp A: 50 patienter med NSTEMI behandlade med ivabradin (5 mg två gånger dagligen) utöver den konventionella behandling; Grupp B: 50 patienter med NSTEMI som endast behandlas med konventionell behandling. Demografiska data, detaljerad historia, klinisk undersökning, bröstsmärta, blodtryck, hjärtfrekvens (HR), temperatur och andningsfrekvens, elektrokardiogram (EKG) samt ekokardiografi och laboratorieundersökningar registrerades. Patienterna övervakades under en period av 3-5 dagar (akut stadium).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NSTEMI med normal sinusrytm och hjärtfrekvens (HR) mer än 70 slag per minut (bpm) och systoliskt blodtryck (SBP) >90 mm Hg som genomgår PCI

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behövde akut hjärtkirurgi, intravenösa inotropa medel eller hade en HR lägre än 60 slag per minut utan någon medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A Ivabradin Grupp
Läkemedel: Ivabradin
Ivabradin (5 mg två gånger dagligen)
Aktiv komparator: Grupp B kontrollgrupp
Läkemedel: Ivabradin
Ivabradin (5 mg två gånger dagligen)
Läkemedel: Konventionell behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: akut stadium efter perkutan kranskärlsintervention (3-5 dagar)
Hjärtfrekvensminskning
akut stadium efter perkutan kranskärlsintervention (3-5 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

National Heart Institute, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL1200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSTEMI

Kliniska prövningar på Ivabradin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera