Eficacia de la ivabradina oral en pacientes que presentan NSTEMI
La eficacia de la ivabradina oral en pacientes con infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI): estudio paralelo aleatorizado de intervención
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto beneficioso de la reducción de la frecuencia cardíaca de la ivabradina oral en pacientes que presentan un infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST) durante la etapa aguda posterior a la intervención coronaria percutánea en comparación con el tratamiento convencional.
Materiales y métodos: Un total de 100 pacientes ingresados en el departamento de emergencias, Instituto Nacional del Corazón, El Cairo, Egipto, fueron aleatorizados en dos grupos de la siguiente manera: Grupo A: 50 pacientes con NSTEMI tratados con ivabradina (5 mg dos veces al día) además de la terapia convencional. tratamiento; Grupo B: 50 pacientes con IAMSEST tratados únicamente con el tratamiento convencional. Se registraron datos demográficos, antecedentes detallados, examen clínico, inicio de dolor torácico, presión arterial, frecuencia cardíaca (FC), temperatura y frecuencia respiratoria, electrocardiograma (ECG), así como ecocardiografía e investigaciones de laboratorio. Los pacientes fueron monitoreados por un período de 3-5 días (etapa aguda).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NSTEMI con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca (FC) de más de 70 latidos por minuto (lpm) y presión arterial sistólica (PAS) >90 mm Hg que se someten a PCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requerían cirugía cardíaca urgente, agentes inotrópicos intravenosos o tenían una FC inferior a 60 lpm sin ningún medicamento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A Grupo de ivabradina
|
Ivabradina (5 mg dos veces al día)
|
|
Comparador activo: Grupo B Grupo de Control
|
Ivabradina (5 mg dos veces al día)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: etapa aguda post intervención coronaria percutánea (3-5 días)
|
Reducción de la frecuencia cardíaca
|
etapa aguda post intervención coronaria percutánea (3-5 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL1200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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