Suun kautta otettavan ivabradiinin teho potilailla, joilla on NSTEMI
Suun kautta otettavan ivabradiinin tehokkuus potilailla, joilla on akuutti ei-ST-segmentin noususydäninfarkti (NSTEMI): Interventionaalinen satunnaistettu rinnakkaistutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun kautta annetun ivabradiinin sydämen sykkeen alenemisen suotuisa vaikutus potilailla, joilla on ST-segmentin noususta riippumaton sydäninfarkti (NSTEMI) akuutin vaiheen aikana perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisenä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 100 päivystykseen otettua potilasta, National Heart Institute, Kairo, Egypti, satunnaistettiin kahteen ryhmään seuraavasti: Ryhmä A: 50 NSTEMI-potilasta hoidettiin ivabradiinilla (5 mg kahdesti päivässä) tavanomaisen hoidon lisäksi. hoito; Ryhmä B: 50 NSTEMI-potilasta hoidettiin vain tavanomaisella hoidolla. Demografiset tiedot, yksityiskohtainen historia, kliininen tutkimus, rintakipujen alkaminen, verenpaine, syke (HR), lämpötila ja hengitystiheys, EKG sekä kaikukardiografia ja laboratoriotutkimukset tallennettiin. Potilaita seurattiin 3-5 päivän ajan (akuutti vaihe).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSTEMI-potilaat, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke (HR) yli 70 lyöntiä minuutissa (bpm) ja systolinen verenpaine (SBP) > 90 mm Hg, joille tehdään PCI
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä sydänleikkausta, IV inotrooppisia aineita tai joiden syke oli alle 60 bpm ilman lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A ivabradiiniryhmä
|
Ivabradiini (5 mg kahdesti päivässä)
|
|
Active Comparator: Ryhmän B kontrolliryhmä
|
Ivabradiini (5 mg kahdesti päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: akuutti vaihe perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen (3-5 päivää)
|
Sykkeen alennus
|
akuutti vaihe perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen (3-5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL1200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .