Effekten av oralt ivabradin hos pasienter med NSTEMI
Effekten av oralt ivabradin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI): Intervensjonell randomisert parallellstudie
Denne studien tar sikte på å evaluere den gunstige effekten av hjertefrekvensreduksjon av oral ivabradin hos pasienter som har hjerteinfarkt uten ST-segment elevation (NSTEMI) under akutt stadium etter perkutan koronar intervensjon versus konvensjonell behandling.
Materialer og metoder: Totalt 100 pasienter innlagt på akuttmottaket, National Heart Institute, Cairo, Egypt ble randomisert i to grupper som følger: Gruppe A: 50 pasienter med NSTEMI behandlet med ivabradin (5mg to ganger daglig) i tillegg til den konvensjonelle behandling; Gruppe B: 50 pasienter med NSTEMI behandlet kun med konvensjonell behandling. Demografiske data, detaljert historie, klinisk undersøkelse, brystsmerter, blodtrykk, hjertefrekvens (HR), temperatur og respirasjonsfrekvens, elektrokardiogram (EKG) samt ekkokardiografi og laboratorieundersøkelser ble registrert. Pasientene ble overvåket i en periode på 3-5 dager (akutt stadium).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med NSTEMI med normal sinusrytme og hjertefrekvens (HR) mer enn 70 slag per minutt (bpm) og systolisk blodtrykk (SBP) >90 mm Hg som gjennomgår PCI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trengte akutt hjertekirurgi, intravenøse inotropiske midler eller hadde en HR mindre enn 60 slag/min uten medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A Ivabradine Gruppe
|
Ivabradin (5mg to ganger daglig)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B kontrollgruppe
|
Ivabradin (5mg to ganger daglig)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: akutt stadium etter perkutan koronar intervensjon (3-5 dager)
|
Hjertefrekvensreduksjon
|
akutt stadium etter perkutan koronar intervensjon (3-5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CL1200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .