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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04285736
NSTEMI를 나타내는 환자에서 경구 Ivabradine의 효능
2024년 8월 21일 업데이트: Samar Farghali Farid, Cairo University
급성 비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI)을 나타내는 환자에서 경구 Ivabradine의 효능: 중재적 무작위 병렬 연구
이 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술 후 급성기 동안 비 ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI)을 나타내는 환자에서 경구용 이바브라딘의 심박수 감소의 유익한 효과를 기존 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.
대상 및 방법: 이집트 카이로 국립심장연구소 응급실에 내원한 총 100명의 환자를 무작위로 다음과 같이 두 그룹으로 나누었다. 치료; 그룹 B: 기존 치료로만 치료받은 NSTEMI 환자 50명. 인구 통계학적 데이터, 상세한 병력, 임상 검사, 흉통 발병, 혈압, 심박수(HR), 체온 및 호흡수, 심전도(ECG), 심초음파 및 실험실 조사를 기록했습니다. 환자를 3-5일 동안 모니터링하였다(급성기).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상동리듬과 심박수(HR)가 70bpm 이상이고 수축기 혈압(SBP) >90mmHg인 NSTEMI 환자
제외 기준:
- 긴급한 심장 수술이 필요한 환자, IV 수축 촉진제 또는 약물 없이 HR이 60 bpm 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A 이바브라딘 그룹
|
이바브라딘(1일 2회 5mg)
|
|
활성 비교기: 그룹 B 컨트롤 그룹
|
이바브라딘(1일 2회 5mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 경피적 관상동맥 중재술 후 급성기(3~5일)
|
심박수 감소
|
경피적 관상동맥 중재술 후 급성기(3~5일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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