Werkzaamheid van oraal ivabradine bij patiënten met NSTEMI
De werkzaamheid van oraal ivabradine bij patiënten met acuut niet-ST-segment elevatie myocardinfarct (NSTEMI): Interventionele gerandomiseerde parallelle studie
Deze studie is gericht op het evalueren van het gunstige effect van hartslagverlaging van oraal ivabradine bij patiënten met niet-ST-segment elevatie myocardinfarct (NSTEMI) tijdens acuut stadium na percutane coronaire interventie versus conventionele behandeling.
Materialen en methoden: Een totaal van 100 patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp, National Heart Institute, Caïro, Egypte werden als volgt gerandomiseerd in twee groepen: Groep A: 50 patiënten met NSTEMI behandeld met ivabradine (5 mg tweemaal daags) naast de conventionele behandeling; Groep B: 50 patiënten met NSTEMI behandeld met alleen de conventionele behandeling. Demografische gegevens, gedetailleerde anamnese, klinisch onderzoek, pijn op de borst, bloeddruk, hartslag (HR), temperatuur en ademhalingsfrequentie, elektrocardiogram (ECG) evenals echocardiografie en laboratoriumonderzoek werden geregistreerd. Patiënten werden gevolgd gedurende een periode van 3-5 dagen (acuut stadium).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met NSTEMI met normaal sinusritme en hartslag (HR) van meer dan 70 slagen per minuut (bpm) en systolische bloeddruk (SBP) >90 mm Hg die PCI ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een dringende hartoperatie nodig hadden, intraveneuze inotrope middelen of een HR van minder dan 60 bpm hadden zonder enige medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Een Ivabradine-groep
|
Ivabradine (5 mg tweemaal daags)
|
|
Actieve vergelijker: Groep B controlegroep
|
Ivabradine (5 mg tweemaal daags)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: acuut stadium na percutane coronaire interventie (3-5 dagen)
|
Hartslag verlaging
|
acuut stadium na percutane coronaire interventie (3-5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CL1200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .