Efficacia dell'ivabradina orale nei pazienti che presentano NSTEMI
L'efficacia dell'ivabradina orale nei pazienti che presentano infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI): studio parallelo randomizzato interventistico
Questo studio mira a valutare l'effetto benefico della riduzione della frequenza cardiaca dell'ivabradina orale in pazienti che presentano infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) durante l'intervento coronarico percutaneo post stadio acuto rispetto al trattamento convenzionale.
Materiali e metodi: un totale di 100 pazienti ricoverati al pronto soccorso, National Heart Institute, Il Cairo, Egitto sono stati randomizzati in due gruppi come segue: Gruppo A: 50 pazienti con NSTEMI trattati con ivabradina (5 mg due volte al giorno) in aggiunta al trattamento convenzionale trattamento; Gruppo B: 50 pazienti con NSTEMI trattati solo con il trattamento convenzionale. Sono stati registrati dati demografici, anamnesi dettagliata, esame clinico, insorgenza di dolore toracico, pressione sanguigna, frequenza cardiaca (HR), temperatura e frequenza respiratoria, elettrocardiogramma (ECG), nonché ecocardiografia e indagini di laboratorio. I pazienti sono stati monitorati per un periodo di 3-5 giorni (fase acuta).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con NSTEMI con ritmo sinusale normale e frequenza cardiaca (HR) superiore a 70 battiti al minuto (bpm) e pressione arteriosa sistolica (SBP) >90 mm Hg sottoposti a PCI
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di cardiochirurgia urgente, agenti inotropi EV o avevano una frequenza cardiaca inferiore a 60 bpm senza alcun farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A Gruppo Ivabradina
|
Ivabradina (5 mg due volte al giorno)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo del gruppo B
|
Ivabradina (5 mg due volte al giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fase acuta post intervento coronarico percutaneo (3-5 giorni)
|
Riduzione della frequenza cardiaca
|
fase acuta post intervento coronarico percutaneo (3-5 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL1200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .