Efficacité de l'ivabradine orale chez les patients présentant un NSTEMI
L'efficacité de l'ivabradine par voie orale chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) : étude parallèle randomisée interventionnelle
Cette étude vise à évaluer l'effet bénéfique de la réduction de la fréquence cardiaque de l'ivabradine orale chez les patients présentant un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) au stade aigu après une intervention coronarienne percutanée par rapport au traitement conventionnel.
Matériels et méthodes : Au total, 100 patients admis au service des urgences de l'Institut national de cardiologie du Caire, en Égypte, ont été randomisés en deux groupes comme suit : Groupe A : 50 patients atteints de NSTEMI traités par l'ivabradine (5 mg deux fois par jour) en plus du traitement; Groupe B : 50 patients atteints de NSTEMI traités uniquement par le traitement conventionnel. Les données démographiques, les antécédents détaillés, l'examen clinique, l'apparition de la douleur thoracique, la pression artérielle, la fréquence cardiaque (FC), la température et la fréquence respiratoire, l'électrocardiogramme (ECG) ainsi que l'échocardiographie et les examens de laboratoire ont été enregistrés. Les patients ont été suivis pendant une période de 3 à 5 jours (stade aigu).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de NSTEMI avec un rythme sinusal et une fréquence cardiaque (FC) normaux supérieurs à 70 battements par minute (bpm) et une pression artérielle systolique (PAS) > 90 mm Hg subissant une ICP
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une chirurgie cardiaque urgente, des agents inotropes IV ou une fréquence cardiaque inférieure à 60 bpm sans aucun médicament.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A Groupe Ivabradine
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Ivabradine (5 mg deux fois par jour)
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Comparateur actif: Groupe de contrôle du groupe B
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Ivabradine (5 mg deux fois par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: stade aigu après intervention coronarienne percutanée (3-5 jours)
|
Réduction de la fréquence cardiaque
|
stade aigu après intervention coronarienne percutanée (3-5 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL1200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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