Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oral ivabradin hos patienter med NSTEMI

21. august 2024 opdateret af: Samar Farghali Farid, Cairo University

Effekten af ​​oral ivabradin hos patienter med akut ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI): Interventionel randomiseret parallel undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den gavnlige effekt af hjertefrekvensreduktion af oralt ivabradin hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI) under akut stadie efter perkutan koronar intervention versus konventionel behandling.

Materialer og metoder: I alt 100 patienter indlagt på akutmodtagelsen, National Heart Institute, Cairo, Egypten blev randomiseret i to grupper som følger: Gruppe A: 50 patienter med NSTEMI behandlet med ivabradin (5 mg to gange dagligt) ud over de konventionelle behandling; Gruppe B: 50 patienter med NSTEMI kun behandlet med den konventionelle behandling. Demografiske data, detaljeret anamnese, klinisk undersøgelse, debut af brystsmerter, blodtryk, hjertefrekvens (HR), temperatur og respirationsfrekvens, elektrokardiogram (EKG) samt ekkokardiografi og laboratorieundersøgelser blev registreret. Patienterne blev overvåget i en periode på 3-5 dage (akut stadium).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NSTEMI med normal sinusrytme og hjertefrekvens (HR) mere end 70 slag i minuttet (bpm) og systolisk blodtryk (SBP) >90 mm Hg, der gennemgår PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde behov for akut hjertekirurgi, IV inotrope midler eller havde en HR på mindre end 60 slag/min uden nogen form for medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A Ivabradine Gruppe
Medicin: Ivabradin
Ivabradin (5mg to gange dagligt)
Aktiv komparator: Gruppe B kontrolgruppe
Medicin: Ivabradin
Ivabradin (5mg to gange dagligt)
Medicin: Konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: akut stadium efter perkutan koronar intervention (3-5 dage)
Pulsreduktion
akut stadium efter perkutan koronar intervention (3-5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

National Heart Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL1200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSTEMI

Kliniske forsøg med Ivabradin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner