Skuteczność doustnej iwabradyny u pacjentów z NSTEMI
Skuteczność doustnej iwabradyny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI): interwencyjne randomizowane badanie równoległe
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korzystnego wpływu zmniejszenia częstości akcji serca doustnej iwabradyny u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) w ostrej fazie po przezskórnej interwencji wieńcowej w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym.
Materiał i metody: Łącznie 100 pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy National Heart Institute w Kairze w Egipcie podzielono losowo na dwie grupy w następujący sposób: Grupa A: 50 pacjentów z NSTEMI leczonych iwabradyną (5 mg dwa razy na dobę) jako uzupełnienie konwencjonalnej leczenie; Grupa B: 50 pacjentów z NSTEMI leczonych wyłącznie leczeniem konwencjonalnym. Rejestrowano dane demograficzne, szczegółowy wywiad, badanie kliniczne, początek bólu w klatce piersiowej, ciśnienie krwi, tętno (HR), temperaturę i częstość oddechów, elektrokardiogram (EKG), a także echokardiografię i badania laboratoryjne. Pacjenci byli monitorowani przez okres 3-5 dni (stadium ostre).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z NSTEMI z prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca (HR) powyżej 70 uderzeń na minutę (bpm) i skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) > 90 mm Hg poddawani PCI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający pilnej operacji kardiochirurgicznej, dożylnych leków inotropowych lub z HR poniżej 60 uderzeń na minutę bez żadnych leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A Grupa Iwabradyny
|
Iwabradyna (5 mg dwa razy na dobę)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna grupy B
|
Iwabradyna (5 mg dwa razy na dobę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: stan ostry po przezskórnej interwencji wieńcowej (3-5 dni)
|
Redukcja tętna
|
stan ostry po przezskórnej interwencji wieńcowej (3-5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL1200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .