Účinnost perorálního ivabradinu u pacientů s NSTEMI
Účinnost perorálního ivabradinu u pacientů s akutním infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI): intervenční randomizovaná paralelní studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit příznivý účinek snížení srdeční frekvence perorálně podávaného ivabradinu u pacientů s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) během akutního stadia po perkutánní koronární intervenci oproti konvenční léčbě.
Materiál a metody: Celkem 100 pacientů přijatých na pohotovost, National Heart Institute, Káhira, Egypt bylo randomizováno do dvou skupin následovně: Skupina A: 50 pacientů s NSTEMI léčených ivabradinem (5 mg dvakrát denně) kromě konvenční léčba; Skupina B: 50 pacientů s NSTEMI léčených pouze konvenční léčbou. Byly zaznamenány demografické údaje, podrobná anamnéza, klinické vyšetření, nástup bolesti na hrudi, krevní tlak, srdeční frekvence (HR), teplota a frekvence dýchání, elektrokardiogram (EKG), stejně jako echokardiografie a laboratorní vyšetření. Pacienti byli sledováni po dobu 3-5 dnů (akutní stadium).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s NSTEMI s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvencí (HR) více než 70 tepů za minutu (bpm) a systolickým krevním tlakem (SBP) >90 mm Hg podstupující PCI
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebovali urgentní kardiochirurgický výkon, IV inotropní látky nebo měli HR nižší než 60 tepů za minutu bez jakékoli medikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A ivabradinová skupina
|
Ivabradin (5 mg dvakrát denně)
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina skupiny B
|
Ivabradin (5 mg dvakrát denně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: akutní stadium po perkutánní koronární intervenci (3-5 dní)
|
Snížení tepové frekvence
|
akutní stadium po perkutánní koronární intervenci (3-5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CL1200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NSTEMI
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoVolitelný císařský řez | Test bez zátěže (NST)Turecko (Türkiye)
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...NáborOdmítnutí operace prsu u pacientek s rakovinou prsu s cCR po NST a potvrzenou patologickou kompletní odpovědí (pCR) pomocí VAB a SLNBRuská Federace