Эффективность перорального ивабрадина у пациентов с ИМбпST
Эффективность перорального ивабрадина у пациентов с острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI): интервенционное рандомизированное параллельное исследование
Это исследование направлено на оценку положительного эффекта снижения частоты сердечных сокращений пероральным ивабрадином у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) во время острой стадии после чрескожного коронарного вмешательства по сравнению с традиционным лечением.
Материалы и методы. В общей сложности 100 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи Национального института сердца, Каир, Египет, были рандомизированы на две группы следующим образом: Группа А: 50 пациентов с ИМбпST, получавших ивабрадин (5 мг дважды в день) в дополнение к традиционной уход; Группа B: 50 пациентов с NSTEMI, получавших только традиционное лечение. Были зарегистрированы демографические данные, подробный анамнез, клиническое обследование, начало болей в груди, артериальное давление, частота сердечных сокращений (ЧСС), температура и частота дыхания, электрокардиограмма (ЭКГ), а также эхокардиография и лабораторные исследования. Пациенты находились под наблюдением в течение 3-5 дней (стадия обострения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМ без подъема сегмента ST с нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений (ЧСС) более 70 ударов в минуту (уд/мин) и систолическим артериальным давлением (САД) >90 мм рт.ст., подвергающихся ЧКВ
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в неотложной кардиохирургии, внутривенном введении инотропных препаратов или с ЧСС менее 60 ударов в минуту без каких-либо лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А Группа ивабрадина
|
Ивабрадин (5 мг два раза в день)
|
|
Активный компаратор: Группа B Контрольная группа
|
Ивабрадин (5 мг два раза в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: острая стадия после чрескожного коронарного вмешательства (3-5 дней)
|
Снижение частоты сердечных сокращений
|
острая стадия после чрескожного коронарного вмешательства (3-5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL1200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .