Eficácia da Ivabradina Oral em Pacientes com NSTEMI
A eficácia da ivabradina oral em pacientes com infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI): estudo paralelo randomizado intervencional
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito benéfico da redução da frequência cardíaca da ivabradina oral em pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) durante a fase aguda pós-intervenção coronária percutânea versus tratamento convencional.
Materiais e métodos: Um total de 100 pacientes admitidos no departamento de emergência, National Heart Institute, Cairo, Egito foram randomizados em dois grupos como segue: Grupo A: 50 pacientes com NSTEMI tratados com ivabradina (5mg duas vezes ao dia) além do convencional tratamento; Grupo B: 50 pacientes com NSTEMI tratados apenas com o tratamento convencional. Dados demográficos, história detalhada, exame clínico, início da dor torácica, pressão arterial, frequência cardíaca (FC), temperatura e frequência respiratória, eletrocardiograma (ECG), bem como ecocardiografia e investigações laboratoriais foram registrados. Os pacientes foram monitorados por um período de 3-5 dias (fase aguda).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com NSTEMI com ritmo sinusal normal e frequência cardíaca (FC) superior a 70 batimentos por minuto (bpm) e pressão arterial sistólica (PAS) > 90 mm Hg submetidos a ICP
Critério de exclusão:
- Pacientes com necessidade de cirurgia cardíaca de urgência, inotrópicos IV ou FC menor que 60 bpm sem qualquer medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A Ivabradina Grupo
|
Ivabradina (5mg duas vezes ao dia)
|
|
Comparador Ativo: Grupo B Grupo de controle
|
Ivabradina (5mg duas vezes ao dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: fase aguda pós-intervenção coronária percutânea (3-5 dias)
|
Redução da frequência cardíaca
|
fase aguda pós-intervenção coronária percutânea (3-5 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL1200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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