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膀胱癌におけるメタドヘリンmRNAの発現

2020年9月27日 更新者:Esraa Nasr Abd-el-hakim、Assiut University

膀胱癌における血清メタドヘリンmRNA発現

この研究の目的は、膀胱癌患者の血清中の MTDH 遺伝子発現の変化を対照群と比較して研究し、診断のマーカーとしての役割を評価することです。

、MTDHの診断精度を以前に使用されたマーカー膀胱癌特異的抗原-1(膀胱癌患者の血清中のBLCA-1)と比較する。

メタドヘリン遺伝子の発現とBLCA-1の血清レベルとの相関関係、および膀胱癌患者の臨床的および組織病理学的病期分類を研究する

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

膀胱がん (BC) は、世界で 9 番目に多いがんです。 男性では 5 番目に多く、女性では 17 番目に多い悪性腫瘍です。

エジプトでは、膀胱がんは大きな健康上の負担を表しており、男女で 6.9%、男性で 10.7% を占める最も一般的ながんの 1 つです。 その分布は、下エジプトで 8.8%、中エジプトで 14.2%、上エジプトで 12.6% です。患者のほぼ 50% が、最初の診断から 4 年以内に疾患の再発を経験します。その結果、膀胱がんの予後は不良です。腫瘍細胞の侵襲性の高い特性の。

最適な治療法の選択は、早期診断と正確な病期分類および等級付けに依存します。現在、臨床医が早期の積極的な治療を必要とする患者を特定するのに役立つ新しい分子バイオマーカーが必要です。

メタドヘリン (MTDH) は、星状細胞上昇遺伝子-1 (AEG-1) として知られるがん遺伝子です。2002 年に HIV-1 に曝露された人の胎児星状細胞で最初に同定され、その後、発がん、予後、浸潤および発がんを媒介する重要ながん遺伝子として知られています。がんの転移。 AEG-1 の発現は、正常組織と比較して膀胱癌組織で上昇し、予後不良因子として機能します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • グループ 1: 治療前に生検で診断された 35 人の膀胱癌患者。
  • グループ 2: 年齢と性別が一致した 35 人の一見健康な個人。

説明

包含基準:

  • 男性と女性。
  • 30~80歳。
  • 治療を受けていない膀胱がん患者

除外基準:

  1. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
  2. 他の悪性腫瘍の病歴。
  3. 自己免疫疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1:
• 治療前に生検で診断された 35 人の膀胱癌患者。
膀胱癌患者の血清中の MTDH 遺伝子発現の変化を研究する
グループ 2:
年齢と性別が一致した 35 人の明らかに健康な個人。
膀胱癌患者の血清中の MTDH 遺伝子発現の変化を研究する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱がん患者の早期診断
時間枠:ベースライン
膀胱がん患者の血清中の MTDH mRNA 発現を対照群と比較して調べ、診断マーカーとしての役割を評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱癌を検出するための非侵襲的マーカー。
時間枠:ベースライン
MTDH の診断精度を、以前に使用されたマーカーである膀胱癌特異的抗原 1 (膀胱癌患者の血清中の BLCA-1 .
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Lubna M. Tag El-Din, Doctorate、Lubna Mohamed Tag El-Din

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月27日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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