Exprese mRNA metadherinu u rakoviny močového měchýře
Exprese mRNA sérového metadherinu u rakoviny močového měchýře
Cílem studie je studovat změny exprese genu MTDH v séru pacientů s rakovinou močového měchýře ve srovnání s kontrolní skupinou, aby se vyhodnotila její role jako markeru pro diagnostiku.
porovnat diagnostickou přesnost MTDH s dříve používaným markerem specifickým antigenem pro rakovinu močového měchýře-1 (BLCA-1 v séru pacientů s rakovinou močového měchýře.
a studovat korelaci mezi expresí metadherinového genu a sérovou hladinou BLCA-1 a klinickým a histopatologickým stagingem u pacientů s rakovinou močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina močového měchýře (BC) je celosvětově devátou nejčastější rakovinou. Je pátou nejčastější malignitou u mužů a sedmnáctou nejčastější u žen.
V Egyptě představuje rakovina močového měchýře masivní zdravotní zátěž, kde je jednou z nejčastějších rakovin, která představuje 6,9 % u obou pohlaví a 10,7 % u mužů. Jeho distribuce je 8,8 % v dolním Egyptě, 14,2 % ve středním Egyptě a 12,6 % v horním Egyptě. Téměř u 50 % pacientů dojde během 4 let od počáteční diagnózy k recidivě onemocnění. Prognóza rakoviny močového měchýře je v důsledku toho špatná vysoce invazivních vlastností nádorových buněk.
Optimální výběr léčby závisí na včasné diagnóze a také na přesném stagingu a gradingu. V současné době existuje potřeba nových molekulárních biomarkerů, které mohou lékařům pomoci identifikovat pacienty vyžadující časnou, agresivní léčbu.
Metadherin (MTDH) je onkogen známý jako astrocytární zvýšený gen-1 (AEG-1). Poprvé byl identifikován v roce 2002 na fetálních astrocytech osob vystavených HIV-1 a poté známý jako vitální onkogen zprostředkovávající karcinogenezi, prognózu, invazi a metastázy rakoviny. Exprese AEG-1 je zvýšena v tkáních rakoviny močového měchýře ve srovnání s normálními tkáněmi a slouží jako špatný prognostický faktor.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Skupina 1: 35 pacientů s rakovinou močového měchýře diagnostikovaných biopsií před léčbou.
- Skupina 2: 35 zjevně zdravých jedinců, kteří byli shodní podle věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice.
- 30-80 let.
- pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří nedostávají žádnou léčbu
Kritéria vyloučení:
- pacientům užívajících chemoterapii nebo radioterapii.
- Anamnéza jiné malignity.
- Autoimunitní onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1:
• 35 pacientů s rakovinou močového měchýře diagnostikovaných biopsií před léčbou.
|
studie změn exprese genu MTDH v séru pacientů s rakovinou močového měchýře
|
|
Skupina 2:
35 zdánlivě zdravých jedinců, kteří se shodovali podle věku a pohlaví.
|
studie změn exprese genu MTDH v séru pacientů s rakovinou močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
včasná diagnóza pacienta s rakovinou močového měchýře
Časové okno: základní linie
|
studie exprese mRNA MTDH v séru pacientů s rakovinou močového měchýře ve srovnání s kontrolní skupinou, aby se vyhodnotila její role jako markeru pro diagnózu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neinvazivní marker pro detekci rakoviny močového měchýře.
Časové okno: základní linie
|
Porovnat diagnostickou přesnost MTDH s dříve používaným markerem antigenu specifického pro rakovinu močového měchýře-1 (BLCA-1 v séru pacientů s rakovinou močového měchýře.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Giopanou I, Bravou V, Papanastasopoulos P, Lilis I, Aroukatos P, Papachristou D, Kounelis S, Papadaki H. Metadherin, p50, and p65 expression in epithelial ovarian neoplasms: an immunohistochemical study. Biomed Res Int. 2014;2014:178410. doi: 10.1155/2014/178410. Epub 2014 May 22.
- Guszcz T, Szymanska B, Kozlowski R, Lukaszewski Z, Laskowski P, Gorodkiewicz E. Plasma aromatase as a sensitive and selective potential biomarker of bladder cancer and its role in tumorigenesis. Oncol Lett. 2020 Jan;19(1):562-568. doi: 10.3892/ol.2019.11080. Epub 2019 Nov 11.
- Hu B, Emdad L, Kegelman TP, Shen XN, Das SK, Sarkar D, Fisher PB. Astrocyte Elevated Gene-1 Regulates beta-Catenin Signaling to Maintain Glioma Stem-like Stemness and Self-Renewal. Mol Cancer Res. 2017 Feb;15(2):225-233. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-16-0239. Epub 2016 Nov 30.
- Kang DC, Su ZZ, Sarkar D, Emdad L, Volsky DJ, Fisher PB. Cloning and characterization of HIV-1-inducible astrocyte elevated gene-1, AEG-1. Gene. 2005 Jun 20;353(1):8-15. doi: 10.1016/j.gene.2005.04.006.
- Li G, Wang Z, Ye J, Zhang X, Wu H, Peng J, Song W, Chen C, Cai S, He Y, Xu J. Uncontrolled inflammation induced by AEG-1 promotes gastric cancer and poor prognosis. Cancer Res. 2014 Oct 1;74(19):5541-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0968. Epub 2014 Aug 4.
- Pan Y, Guo X, Yang Z, Chen S, Lei Y, Lin M, Wang L, Feng C, Ke Z. AEG-1 activates Wnt/PCP signaling to promote metastasis in tongue squamous cell carcinoma. Oncotarget. 2016 Jan 12;7(2):2093-104. doi: 10.18632/oncotarget.6573.
- Park SY, Choi M, Park D, Jeong M, Ahn KS, Lee J, Fisher PB, Yun M, Lee SG. AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2641-2646. doi: 10.3892/or.2016.5106. Epub 2016 Sep 19.
- Sarkar D, Park ES, Emdad L, Lee SG, Su ZZ, Fisher PB. Molecular basis of nuclear factor-kappaB activation by astrocyte elevated gene-1. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6164.
- Su ZZ, Kang DC, Chen Y, Pekarskaya O, Chao W, Volsky DJ, Fisher PB. Identification and cloning of human astrocyte genes displaying elevated expression after infection with HIV-1 or exposure to HIV-1 envelope glycoprotein by rapid subtraction hybridization, RaSH. Oncogene. 2002 May 16;21(22):3592-602. doi: 10.1038/sj.onc.1205445.
- Zhang L, Yang G, Chen H, Huang Y, Xue W, Bo J. Depletion of astrocyte elevated gene-1 suppresses tumorigenesis through inhibition of Akt activity in bladder cancer cells. Am J Transl Res. 2017 Dec 15;9(12):5422-5431. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MmBC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .