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Espressione dell'mRNA della metadherina nel cancro della vescica

27 settembre 2020 aggiornato da: Esraa Nasr Abd-el-hakim, Assiut University

Espressione dell'mRNA della metadherina sierica nel cancro della vescica

Lo studio si propone di studiare le alterazioni dell'espressione del gene MTDH nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica rispetto al gruppo di controllo per valutarne il ruolo come marcatore per la diagnosi.

, per confrontare l'accuratezza diagnostica di MTDH con il marcatore utilizzato in precedenza Antigene specifico per il cancro alla vescica-1 (BLCA-1 nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica .

e per studiare la correlazione tra l'espressione del gene metadherin e il livello sierico di BLCA-1 e la stadiazione clinica e istopatologica in pazienti con carcinoma della vescica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma della vescica urinaria (BC) è il nono tumore più comune al mondo. È il quinto tumore maligno più comune nei maschi e il diciassettesimo più comune nelle femmine.

In Egitto, il cancro alla vescica rappresenta un enorme onere sanitario dove è uno dei tumori più comuni rappresentando il 6,9% in entrambi i sessi e il 10,7% tra gli uomini. La sua distribuzione è dell'8,8% nel Basso Egitto, del 14,2% nel Medio Egitto e del 12,6% nell'Alto Egitto. Quasi il 50% dei pazienti sperimenterà una recidiva della malattia entro 4 anni dalla diagnosi iniziale. Di conseguenza, la prognosi del cancro alla vescica è sfavorevole delle proprietà altamente invasive delle cellule tumorali.

La selezione ottimale del trattamento dipende dalla diagnosi precoce, nonché da stadiazione e classificazione accurate. Attualmente vi è la necessità di nuovi biomarcatori molecolari che possano aiutare i medici a identificare i pazienti che richiedono un trattamento precoce e aggressivo.

La metadherin (MTDH) è un oncogene noto come gene-1 astrocitico elevato (AEG-1). È stato identificato per la prima volta nel 2002 negli astrociti fetali di persone esposte all'HIV-1 e quindi noto come oncogene vitale che media carcinogenesi, prognosi, invasione e metastasi del cancro. L'espressione di AEG-1 è aumentata nei tessuti del cancro della vescica rispetto ai tessuti normali e funge da scarso fattore prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Gruppo 1: 35 pazienti con cancro alla vescica diagnosticati mediante biopsia prima del trattamento.
  • Gruppo 2: 35 individui apparentemente sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine.
  • 30-80 anni.
  • pazienti con cancro alla vescica che non ricevono alcun trattamento

Criteri di esclusione:

  1. pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia.
  2. Storia di altre neoplasie.
  3. Storia delle malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1:
• 35 pazienti affetti da cancro alla vescica diagnosticati mediante biopsia prima del trattamento.
studiare le alterazioni dell'espressione del gene MTDH nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica
Gruppo 2:
35 individui apparentemente sani abbinati per età e sesso.
studiare le alterazioni dell'espressione del gene MTDH nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi precoce del paziente con cancro alla vescica
Lasso di tempo: linea di base
studiare l'espressione dell'mRNA MTDH nel siero di pazienti con cancro alla vescica rispetto al gruppo di controllo per valutare il suo ruolo come marcatore per la diagnosi.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatore non invasivo per la rilevazione del cancro della vescica.
Lasso di tempo: linea di base
Per confrontare l'accuratezza diagnostica di MTDH con il marcatore utilizzato in precedenza Antigene specifico per cancro alla vescica-1 (BLCA-1 nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica .
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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