- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286672
Espressione dell'mRNA della metadherina nel cancro della vescica
Espressione dell'mRNA della metadherina sierica nel cancro della vescica
Lo studio si propone di studiare le alterazioni dell'espressione del gene MTDH nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica rispetto al gruppo di controllo per valutarne il ruolo come marcatore per la diagnosi.
, per confrontare l'accuratezza diagnostica di MTDH con il marcatore utilizzato in precedenza Antigene specifico per il cancro alla vescica-1 (BLCA-1 nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica .
e per studiare la correlazione tra l'espressione del gene metadherin e il livello sierico di BLCA-1 e la stadiazione clinica e istopatologica in pazienti con carcinoma della vescica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma della vescica urinaria (BC) è il nono tumore più comune al mondo. È il quinto tumore maligno più comune nei maschi e il diciassettesimo più comune nelle femmine.
In Egitto, il cancro alla vescica rappresenta un enorme onere sanitario dove è uno dei tumori più comuni rappresentando il 6,9% in entrambi i sessi e il 10,7% tra gli uomini. La sua distribuzione è dell'8,8% nel Basso Egitto, del 14,2% nel Medio Egitto e del 12,6% nell'Alto Egitto. Quasi il 50% dei pazienti sperimenterà una recidiva della malattia entro 4 anni dalla diagnosi iniziale. Di conseguenza, la prognosi del cancro alla vescica è sfavorevole delle proprietà altamente invasive delle cellule tumorali.
La selezione ottimale del trattamento dipende dalla diagnosi precoce, nonché da stadiazione e classificazione accurate. Attualmente vi è la necessità di nuovi biomarcatori molecolari che possano aiutare i medici a identificare i pazienti che richiedono un trattamento precoce e aggressivo.
La metadherin (MTDH) è un oncogene noto come gene-1 astrocitico elevato (AEG-1). È stato identificato per la prima volta nel 2002 negli astrociti fetali di persone esposte all'HIV-1 e quindi noto come oncogene vitale che media carcinogenesi, prognosi, invasione e metastasi del cancro. L'espressione di AEG-1 è aumentata nei tessuti del cancro della vescica rispetto ai tessuti normali e funge da scarso fattore prognostico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Gruppo 1: 35 pazienti con cancro alla vescica diagnosticati mediante biopsia prima del trattamento.
- Gruppo 2: 35 individui apparentemente sani abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine.
- 30-80 anni.
- pazienti con cancro alla vescica che non ricevono alcun trattamento
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia.
- Storia di altre neoplasie.
- Storia delle malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1:
• 35 pazienti affetti da cancro alla vescica diagnosticati mediante biopsia prima del trattamento.
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studiare le alterazioni dell'espressione del gene MTDH nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica
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Gruppo 2:
35 individui apparentemente sani abbinati per età e sesso.
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studiare le alterazioni dell'espressione del gene MTDH nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi precoce del paziente con cancro alla vescica
Lasso di tempo: linea di base
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studiare l'espressione dell'mRNA MTDH nel siero di pazienti con cancro alla vescica rispetto al gruppo di controllo per valutare il suo ruolo come marcatore per la diagnosi.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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marcatore non invasivo per la rilevazione del cancro della vescica.
Lasso di tempo: linea di base
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Per confrontare l'accuratezza diagnostica di MTDH con il marcatore utilizzato in precedenza Antigene specifico per cancro alla vescica-1 (BLCA-1 nel siero di pazienti affetti da cancro alla vescica .
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
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