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膀胱癌中的 Metadherin mRNA 表达

2020年9月27日 更新者:Esraa Nasr Abd-el-hakim、Assiut University

膀胱癌血清元粘附素mRNA表达

本研究旨在研究与对照组相比膀胱癌患者血清中MTDH基因表达的变化,以评估其作为诊断标志物的作用。

, 比较 MTDH 与先前使用的标志物膀胱癌特异性抗原 1 (BLCA-1) 在膀胱癌患者血清中的诊断准确性。

并研究异粘附素基因表达与血清BLCA-1水平与膀胱癌患者临床及组织病理学分期的相关性

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

膀胱癌 (BC) 是全球第九大常见癌症。 它是男性中第五大最常见的恶性肿瘤,在女性中是第十七大最常见的恶性肿瘤。

在埃及,膀胱癌代表着巨大的健康负担,它是最常见的癌症之一,在男女中均占 6.9%,在男性中占 10.7%。 其分布在下埃及为8.8%,埃及中部为14.2%,上埃及为12.6%。近50%的患者在初次诊断后4年内会复发。因此膀胱癌的预后很差肿瘤细胞的高度侵袭性。

最佳治疗选择取决于早期诊断以及准确的分期和分级。目前需要新的分子生物标志物,以帮助临床医生识别需要早期积极治疗的患者。

Metadherin (MTDH) 是一种被称为星形胶质细胞增高基因-1 (AEG-1) 的致癌基因。它于 2002 年首次在暴露于 HIV-1 的人的胎儿星形胶质细胞中被发现,然后被称为介导癌发生、预后、侵袭和侵袭的重要致癌基因。癌症转移。 相对于正常组织,AEG-1 表达在膀胱癌组织中升高,并作为不良预后因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 第1组:35例治疗前活检确诊的膀胱癌患者。
  • 第 2 组:35 名外表健康的人,年龄和性别相匹配。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性。
  • 30-80岁。
  • 未接受任何治疗的膀胱癌患者

排除标准:

  1. 接受化疗或放疗的患者。
  2. 其他恶性肿瘤病史。
  3. 自身免疫性疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:
• 35 名膀胱癌患者在治疗前通过活检确诊。
研究膀胱癌患者血清中MTDH基因表达的变化
第 2 组:
35 名表面上健康的人,他们的年龄和性别相匹配。
研究膀胱癌患者血清中MTDH基因表达的变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱癌患者的早期诊断
大体时间:基线
研究与对照组相比,膀胱癌患者血清中 mRNA MTDH 的表达,以评估其作为诊断标志物的作用。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于检测膀胱癌的非侵入性标记物。
大体时间:基线
比较 MTDH 与先前使用的标志物膀胱癌特异性抗原 1(BLCA-1)在膀胱癌患者血清中的诊断准确性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lubna M. Tag El-Din, Doctorate、Lubna Mohamed Tag El-Din

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月27日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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