- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286672
Metadherin mRNA-ekspression i blærekræft
Serum Metadherin mRNA-ekspression i blærekræft
Undersøgelsen har til formål at studere ændringer af MTDH-genekspression i serum fra blærekræftpatienter sammenlignet med kontrolgruppen for at evaluere dens rolle som en markør for diagnose.
, for at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af MTDH med den tidligere anvendte markør Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 i serum fra blærekræftpatienter.
og at studere sammenhæng mellem ekspression af metadheringenet og serumniveauet af BLCA-1 og klinisk og histopatologisk stadieinddeling hos patienter med blærekræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Urinblærekræft (BC) er den niende hyppigste kræftsygdom på verdensplan. Det er den femte mest almindelige malignitet hos mænd og syttende mest almindelige hos kvinder.
I Egypten udgør blærekræft en massiv sundhedsbyrde, hvor det er en af de mest almindelige kræftformer, der repræsenterer 6,9 % hos begge køn og 10,7 % blandt mænd. Dens fordeling er 8,8 % i det nedre Egypten, 14,2 % i det midterste Egypten og 12,6 % i det øvre Egypten. Næsten 50 % af patienterne vil opleve tilbagefald af deres sygdom inden for 4 år efter deres første diagnose. Prognosen for blærekræft er som følge heraf dårlig af meget invasive egenskaber af tumorceller.
Det optimale behandlingsvalg afhænger af tidlig diagnose samt nøjagtig iscenesættelse og graduering. I øjeblikket er der behov for nye molekylære biomarkører, som kan hjælpe klinikere med at identificere patienter, der har behov for tidlig, aggressiv behandling.
Metadherin (MTDH) er et onkogen kendt som astrocytisk forhøjet gen-1 (AEG-1). Det blev først identificeret i 2002 på føtale astrocytter fra personer udsat for HIV-1 og derefter kendt som et vital onkogen, der medierer carcinogenese, prognose, invasion og kræftmetastase. AEG-1-ekspression øges i blærekræftvæv i forhold til normalt væv og tjener som en dårlig prognostisk faktor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Gruppe 1: 35 blærekræftpatienter diagnosticeret ved biopsi før behandling.
- Gruppe 2: 35 tilsyneladende raske individer, som blev matchet efter alder og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner.
- 30-80 år gammel.
- patienter med blærekræft, der ikke får nogen behandling
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tager kemoterapi eller strålebehandling.
- Historie om anden malignitet.
- Historie om autoimmune sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1:
• 35 blærekræftpatienter diagnosticeret ved biopsi før behandling.
|
undersøgelse af ændringer af MTDH-genekspression i serum fra blærekræftpatienter
|
Gruppe 2:
35 tilsyneladende raske individer, som blev matchet efter alder og køn.
|
undersøgelse af ændringer af MTDH-genekspression i serum fra blærekræftpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidlig diagnose af blærekræftpatient
Tidsramme: baseline
|
studere mRNA MTDH-ekspression i serum fra blærekræftpatienter sammenlignet med kontrolgruppen for at evaluere dets rolle som en markør for diagnose.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ikke-invasiv markør til påvisning af blærekræft.
Tidsramme: baseline
|
For at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af MTDH med den tidligere anvendte markør Blærekræft-Specific Antigen-1 (BLCA-1 i serum fra blærekræftpatienter.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Giopanou I, Bravou V, Papanastasopoulos P, Lilis I, Aroukatos P, Papachristou D, Kounelis S, Papadaki H. Metadherin, p50, and p65 expression in epithelial ovarian neoplasms: an immunohistochemical study. Biomed Res Int. 2014;2014:178410. doi: 10.1155/2014/178410. Epub 2014 May 22.
- Guszcz T, Szymanska B, Kozlowski R, Lukaszewski Z, Laskowski P, Gorodkiewicz E. Plasma aromatase as a sensitive and selective potential biomarker of bladder cancer and its role in tumorigenesis. Oncol Lett. 2020 Jan;19(1):562-568. doi: 10.3892/ol.2019.11080. Epub 2019 Nov 11.
- Hu B, Emdad L, Kegelman TP, Shen XN, Das SK, Sarkar D, Fisher PB. Astrocyte Elevated Gene-1 Regulates beta-Catenin Signaling to Maintain Glioma Stem-like Stemness and Self-Renewal. Mol Cancer Res. 2017 Feb;15(2):225-233. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-16-0239. Epub 2016 Nov 30.
- Kang DC, Su ZZ, Sarkar D, Emdad L, Volsky DJ, Fisher PB. Cloning and characterization of HIV-1-inducible astrocyte elevated gene-1, AEG-1. Gene. 2005 Jun 20;353(1):8-15. doi: 10.1016/j.gene.2005.04.006.
- Li G, Wang Z, Ye J, Zhang X, Wu H, Peng J, Song W, Chen C, Cai S, He Y, Xu J. Uncontrolled inflammation induced by AEG-1 promotes gastric cancer and poor prognosis. Cancer Res. 2014 Oct 1;74(19):5541-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0968. Epub 2014 Aug 4.
- Pan Y, Guo X, Yang Z, Chen S, Lei Y, Lin M, Wang L, Feng C, Ke Z. AEG-1 activates Wnt/PCP signaling to promote metastasis in tongue squamous cell carcinoma. Oncotarget. 2016 Jan 12;7(2):2093-104. doi: 10.18632/oncotarget.6573.
- Park SY, Choi M, Park D, Jeong M, Ahn KS, Lee J, Fisher PB, Yun M, Lee SG. AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2641-2646. doi: 10.3892/or.2016.5106. Epub 2016 Sep 19.
- Sarkar D, Park ES, Emdad L, Lee SG, Su ZZ, Fisher PB. Molecular basis of nuclear factor-kappaB activation by astrocyte elevated gene-1. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6164.
- Su ZZ, Kang DC, Chen Y, Pekarskaya O, Chao W, Volsky DJ, Fisher PB. Identification and cloning of human astrocyte genes displaying elevated expression after infection with HIV-1 or exposure to HIV-1 envelope glycoprotein by rapid subtraction hybridization, RaSH. Oncogene. 2002 May 16;21(22):3592-602. doi: 10.1038/sj.onc.1205445.
- Zhang L, Yang G, Chen H, Huang Y, Xue W, Bo J. Depletion of astrocyte elevated gene-1 suppresses tumorigenesis through inhibition of Akt activity in bladder cancer cells. Am J Transl Res. 2017 Dec 15;9(12):5422-5431. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MmBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .