- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286672
Metadherin-mRNA-uttryck i blåscancer
Serummetadherin-mRNA-uttryck i blåscancer
Studien syftar till att studera förändringar av MTDH-genuttryck i serum hos patienter med blåscancer jämfört med kontrollgrupp för att utvärdera dess roll som en markör för diagnos.
, för att jämföra den diagnostiska noggrannheten för MTDH med den tidigare använda markören Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 i serumet hos patienter med blåscancer).
och att studera korrelation mellan uttryck av metadheringenen och serumnivån av BLCA-1, och klinisk och histopatologisk stadieindelning hos patienter med cancer i urinblåsan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urinblåscancer (BC) är den nionde vanligaste cancerformen i världen. Det är den femte vanligaste maligniteten hos män och sjuttonde vanligaste hos kvinnor.
I Egypten utgör blåscancer en enorm hälsobörda där det är en av de vanligaste cancerformerna med 6,9 % hos båda könen och 10,7 % bland män. Dess fördelning är 8,8 % i nedre Egypten, 14,2 % i mellersta Egypten och 12,6 % i övre Egypten. Nästan 50 % av patienterna kommer att uppleva återfall av sin sjukdom inom 4 år efter den första diagnosen. Prognosen för blåscancer är dålig som ett resultat av mycket invasiva egenskaper hos tumörceller.
Det optimala valet av behandling beror på tidig diagnos samt noggrann stadieindelning och gradering. För närvarande finns det ett behov av nya molekylära biomarkörer som kan hjälpa läkare att identifiera patienter som behöver tidig, aggressiv behandling.
Metadherin (MTDH) är en onkogen känd som astrocytisk förhöjd gen-1 (AEG-1). Den identifierades först 2002 på fosterastrocyter hos personer exponerade för HIV-1 och sedan känd som en vital onkogen som förmedlar karcinogenes, prognos, invasion och cancermetastaser. AEG-1-uttryck höjs i blåscancervävnader i förhållande till normala vävnader och fungerar som en dålig prognostisk faktor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Grupp 1: 35 patienter med blåscancer diagnostiserade genom biopsi före behandling.
- Grupp 2: 35 till synes friska individer som matchades efter ålder och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor.
- 30-80 år gammal.
- patienter med blåscancer som inte får någon behandling
Exklusions kriterier:
- patienter som tar kemoterapi eller strålbehandling.
- Historik om annan malignitet.
- Historia om autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1:
• 35 patienter med blåscancer diagnostiserats genom biopsi före behandling.
|
studera förändringar av MTDH-genuttryck i serum hos patienter med blåscancer
|
|
Grupp 2:
35 till synes friska individer som matchades efter ålder och kön.
|
studera förändringar av MTDH-genuttryck i serum hos patienter med blåscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig diagnos av blåscancerpatient
Tidsram: baslinje
|
studera mRNA MTDH-uttryck i serum hos patienter med blåscancer jämfört med kontrollgruppen för att utvärdera dess roll som en markör för diagnos.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke-invasiv markör för upptäckt av blåscancer.
Tidsram: baslinje
|
För att jämföra den diagnostiska noggrannheten för MTDH med den tidigare använda markören Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 i serumet hos patienter med blåscancer).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Giopanou I, Bravou V, Papanastasopoulos P, Lilis I, Aroukatos P, Papachristou D, Kounelis S, Papadaki H. Metadherin, p50, and p65 expression in epithelial ovarian neoplasms: an immunohistochemical study. Biomed Res Int. 2014;2014:178410. doi: 10.1155/2014/178410. Epub 2014 May 22.
- Guszcz T, Szymanska B, Kozlowski R, Lukaszewski Z, Laskowski P, Gorodkiewicz E. Plasma aromatase as a sensitive and selective potential biomarker of bladder cancer and its role in tumorigenesis. Oncol Lett. 2020 Jan;19(1):562-568. doi: 10.3892/ol.2019.11080. Epub 2019 Nov 11.
- Hu B, Emdad L, Kegelman TP, Shen XN, Das SK, Sarkar D, Fisher PB. Astrocyte Elevated Gene-1 Regulates beta-Catenin Signaling to Maintain Glioma Stem-like Stemness and Self-Renewal. Mol Cancer Res. 2017 Feb;15(2):225-233. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-16-0239. Epub 2016 Nov 30.
- Kang DC, Su ZZ, Sarkar D, Emdad L, Volsky DJ, Fisher PB. Cloning and characterization of HIV-1-inducible astrocyte elevated gene-1, AEG-1. Gene. 2005 Jun 20;353(1):8-15. doi: 10.1016/j.gene.2005.04.006.
- Li G, Wang Z, Ye J, Zhang X, Wu H, Peng J, Song W, Chen C, Cai S, He Y, Xu J. Uncontrolled inflammation induced by AEG-1 promotes gastric cancer and poor prognosis. Cancer Res. 2014 Oct 1;74(19):5541-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0968. Epub 2014 Aug 4.
- Pan Y, Guo X, Yang Z, Chen S, Lei Y, Lin M, Wang L, Feng C, Ke Z. AEG-1 activates Wnt/PCP signaling to promote metastasis in tongue squamous cell carcinoma. Oncotarget. 2016 Jan 12;7(2):2093-104. doi: 10.18632/oncotarget.6573.
- Park SY, Choi M, Park D, Jeong M, Ahn KS, Lee J, Fisher PB, Yun M, Lee SG. AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2641-2646. doi: 10.3892/or.2016.5106. Epub 2016 Sep 19.
- Sarkar D, Park ES, Emdad L, Lee SG, Su ZZ, Fisher PB. Molecular basis of nuclear factor-kappaB activation by astrocyte elevated gene-1. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6164.
- Su ZZ, Kang DC, Chen Y, Pekarskaya O, Chao W, Volsky DJ, Fisher PB. Identification and cloning of human astrocyte genes displaying elevated expression after infection with HIV-1 or exposure to HIV-1 envelope glycoprotein by rapid subtraction hybridization, RaSH. Oncogene. 2002 May 16;21(22):3592-602. doi: 10.1038/sj.onc.1205445.
- Zhang L, Yang G, Chen H, Huang Y, Xue W, Bo J. Depletion of astrocyte elevated gene-1 suppresses tumorigenesis through inhibition of Akt activity in bladder cancer cells. Am J Transl Res. 2017 Dec 15;9(12):5422-5431. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MmBC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .